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3.1药品质量标准3.2药品质量管理规范3.3药品检验的数据分析处理模块三药物检验基础知识2024/4/261
导学问题：药品质量标准分类？中国药典和国外药典？药品检验工作的基本程序是什么？药品质量管理规范知多少？药物检验数据的分析处理方法是什么？最基本的溶液配制操作？2024/4/262
一、置信度和置信区间二、定量分析数据的评价（一）可疑数据的取舍1.Q检验法2.4d检验法（二）分析方法准确性的检验1.t检验法2.Ｆ检验法2024/4/263.3.3定量分析数据处理方法3.3药品检验的数据分析处理3
2024/4/26偶然误差的正态分布曲线一、置信度与置信区间3.3.3定量分析数据处理方法4
2024/4/26对于有限次测定，平均值与总体平均值?关系为：一、置信度与置信区间?S:有限次测定的标准偏差；n:测定次数t值表(t某一置信度下的几率系数)5
2024/4/26讨论：1.置信度不变时：n增加，t变小，置信区间变小；2.n不变时：置信度增加，t变大，置信区间变大；置信度——真值在置信区间出现的几率；置信区间——以平均值为中心，真值出现的范围。一、置信度与置信区间6
二、定量分析数据的评价2024/4/26解决两类问题:(一)可疑数据的取舍——过失误差的判断方法：Q检验法；4d检验法确定某个数据是否可用。(二)分析方法的准确性——系统误差的判断显著性检验：利用统计学的方法，检验被处理的问题是否存在统计上的显著性差异。方法：t检验法；F检验法确定某种方法是否可用，判断实验室测定结果准确性。7
2024/4/26（一）可疑数据的取舍1.Q检验法步骤：（1）数据排列X1X2……Xn（2）求极差Xn－X1（3）求可疑数据与相邻数据之差Xn－Xn-1或X2－X1（4）计算：8二、定量分析数据的评价?
2024/4/26（5）根据测定次数和要求的置信度，（如90%）查表：表不同置信度下，舍弃可疑数据的Q值表测定次数Q90Q95Q9930.940.980.9940.760.850.9380.470.540.63（6）将Q与QX（如Q90）相比，若QQX舍弃该数据,（过失误差造成）若QQX保留该数据,（偶然误差所致）当数据较少时舍去一个后，应补加一个数据。9二、定量分析数据的评价
2024/4/262.4d检验法基本步骤：（1）排序：Ｘ1,Ｘ2,Ｘ3,Ｘ4……（确定可疑值）（2）求平均值Ｘ和平均偏差d（剔除可疑值后的）（3）可疑值取舍：│可疑值-平均值│＞4d，则可疑值舍去；│可疑值-平均值│≤4d，则可疑值保留；10二、定量分析数据的评价
2024/4/26（二）分析方法准确性的检验b.由要求的置信度和测定次数,查表,得:t表c.比较t计t表,表示有显著性差异,存在系统误差,被检验方法需要改进。t计t表,表示无显著性差异，被检验方法可以采用。1.平均值与标准值(?)的比较t检验法a.计算t值11二、定量分析数据的评价?
2024/4/26c.查表（自由度f＝f1＋f2＝n1＋n2－2）,比较：t计t表,表示有显著性差异2.两组数据的平均值比较（同一试样）b.计算ｔ值：(1)t检验法新方法--经典方法（标准方法）两个分析人员测定的两组数据两个实验室测定的两组数据a.求合并的标准偏差：??12二、定量分析数据的评价
2024/4/26(2)Ｆ检验法b.查表（Ｆ表），比较，取舍。a.计算Ｆ值：?13二、定量分析数据的评价Haveaniceday!END
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