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中药材种植中药材种植质量保障方案

目录

TOC\h\z\u第一节中药材种植质量管理规范及制度 2

一、基地环境质量管理 2

二、种子、种苗质量管理 3

三、生产物资质量管理 3

四、中药材种植管理方法 5

五、中药材的田间管理技术 8

六、种植基地管理制度 11

七、记录 19

第二节质量保证与质量控制 32

一、质量管理体系 32

二、六统一 32

三、基本生产条件 32

四、生产批次 32

五、文件记录 33

六、内部质量保证机制 33

七、追溯体系 33

八、变更控制 33

九、质量控制系统 33

十、自检 34

第三节中药材质量保障与追溯体系建设 34

一、面临的挑战和任务 34

二、中药材质量风险与管控 35

第四节质量安全控制措施 37

一、加强原材料采购措施 37

二、中药材质量检测 38

第五节投诉与召回 39

一、投诉制度 39

二、投诉记录 39

三、召回制度 39

四、召回标识与上报 39

五、召回报告 40

第一节中药材种植质量管理规范及制度

从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种因子，规范药材生产各个环节及至全过程，以保证中药材的真实、安全、有效和质量稳定制定本规范。

一、基地环境质量管理

（一）土壤

质量符合《土壤环境质量》二级标准要求，种植地块选择前须对土壤取样报送权威机构进行检测，以检测报告为依据，若检测结果达不到中药材种植要求，不予选择。正常情况下5年取样检测一次。

（二）水资源

灌溉水资源质量符合《农田灌溉水质标准》要求，种植地块选择前必须对灌溉水质取样报送权威机构进行检测，以检测报告为依据，若检测结果达不到中药材种植要求，不予选择。正常情况下每1年取样检测一次。

（三）大气

大气环境质量符合《大气环境质量标准》要求，种植地块选择前必须有环保部门出具的大气环境检测报告，若检测结果达不到中药材种植要求，不予选择。正常情况下以当地环保部门历年的监测资料为依据，如污染源变化不大，一般不必重新采样检测。

二、种子、种苗质量管理

1.外购种子种苗时经销商需提供相关经营资质。

2.种质鉴定可以委托有关单位或专家协助鉴定，须有鉴定报告。外购种子、种苗须有国家检疫检验部门出具的检疫检验证书。

3.外购、自产种子入库前须由技术部质量部做发芽实验，并附有发芽试验报告，发芽结果符合种植技术标准后方可入库，否则视为不合格品，拒绝入库。

4.种子、种苗领用出库时必须填写出库单，领用人须注明所领用种子、种苗使用地块，并签字确认。

5.种子、种苗库存管理参照《库存物资质量管理标准》。

三、生产物资质量管理

（一）肥料

1.公司采购部选择具备生产许可或经营资质的化肥厂家（或经销商），同其签订化肥采购合同后，进行所需化肥的采购。

2.基地根据种植计划编制《化肥需求计划》，报送技术质量部对肥料品种进行审核，审核合格后再报送主管经理审批，采购部采购配送。

3.肥料必须经过有效成分确认，不得使用含有矮壮素、助壮素（缩节胺）等植物生长调节剂的叶面肥，如果怀疑有问题须送宁夏检验检疫局进行相关的成分鉴定。

4.公司化肥的出入库按照财务规定的农资入库、出库流程执行。

5.公司自己加工有机肥须提供正式发布的《有机肥加工质量标准》。

6.肥料库存质量管理参照《库存物资质量管理标准》。

（二）农药

1.公司采购部选择具备生产许可或经营资质的农药厂家（或经销商），同其签订农药采购合同后，进行所需农药的采购。

2.技术部根据基地种植计划提供建议使用药品目录，生产根据药品目录编制《农药需求计划》，报送主管经理审核，采购部采购配送。

3.农药必须在GAP允许使用的目录清单之内，严禁使用GAP不允许使用的农药。

4.公司农药的出入库按照财务规定的农资入库、出库流程执行。

5.农药库存质量管理参照《库存物资质量管理标准》。

四、中药材种植管理方法

（一）选地与整地

大多数药用植物喜在土壤结构良好、疏松肥沃、酸碱度呈中性、排水良好的壤土上生长。但有些中药如人参、黄莲等喜生长在含腐殖质丰富的森林腐殖土中;白术、贝母、肉桂、栀子等喜在酸性或微酸性土壤中生长;枸杞、甘草、北沙参等喜在碱性土中生长;蔓荆子、北沙参等喜在河边沙滩上生长。因此，要根据植物本身的生长习性和生物学特性，因地制宜，选择适宜的土壤种植。

种植前必须翻耕土壤，然后耙细整平，进行作畦或作垄。适当深耕，能增加产量，特别是对深根性中药如党参、白芷、牛膝等到更加重要。深耕结合施肥，尤其是要施足有机肥，不仅能促进土壤物理性状的改善，而且可以加速土壤熟化，提高土壤肥力。