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医疗器械经营质量管理规范[复制]
基本信息:[矩阵文本题]*
姓名:
________________________
部门:
________________________
1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是属于(??)管理。[单选题]*
一类
二类
三类(正确答案)
四类
2.企业法定代表人、负责人、(?)应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。[单选题]*
技术负责人
质量管理人员
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