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Prognosticfactorsand
treatmentstrategiesofTand
NK/T-celllymphoma
WonSeogKim
Samsungmedicalcenter
Seoul,Korea
InternationalT-celllymphomaprojectJCO2008
PTCLs
Whatwastheevolutionintreatmentforlastdecade?PTCLsotherthanNK/T-celllymphoma
.CHOP:toostandard
–CHOP+X
.Alemtuzumab/brotezomib/romidepsin/everloimus
/lenalidomide/etc---
–Currenttrials
.Romidepsin+CHOPvsCHOP
.Brentuximab+COPvsCHOPforCD30+PTCLs
.CHOPvsothers?
–CHOPvsICE
–CHOPvsGem-P
*Stratifiedby:
•Nodalvsextranodaldisease
•IPIscore(0/1/2vs3/4/5)
•Region(NorthAmerica+EUvsRestofWorld)
†Crossovertoalisertibaftercomparatorarmwasnotpermitted.
BID,twicedaily;CR,completeresponse;DOR,durationofresponse;ECOGPS,EasternCooperativeOncologyGroupperformancestatus;ECT,enteric-coatedtablet;IPI,InternationalPrognosticIndex;IRC,independentreviewcommittee;IV,intravenous;IWG,InternationalWorkingGroup;OS,overallsurvival;PFS,progression-freesurvival;
ArmB:Single-agentcomparator(investigatorchoice)†
LUMIEREStudydesign
ArmA:Alisertib
Treatment
untildisease
progression
orunacceptable
toxicity
(Patients
achieving≥SD
couldcontinue
treatmentfor
upto2years)
Gemcitabine(currentlynotapprovedforuseinhematologicmalignancy)
•1000mg/m2viaIVover30minutes
•Days1,8,and15;28-daycycles
Romidepsin
•14mg/m2viaIVinfusionover4hrs
•Days1,8,and15;28-daycycles
Pralatrexate
•30mg/m2viaIVpush(3–5minutes)
•Onceweeklyfor6wks;7-wkcycles
•VitaminB12+folicacidsupplements
•50mgBIDECT
•Days1–7;21-daycycles
Secondary:
•OS(key)
•CRrate•DOR
•Safety
Primary:
•ORR(CR+PR)
•PFS(IRC)
OwenOetalASH2015
PR,partialresponse;SD,stabledisease;WHO,WorldHealthOrganisation
Randomization1:1*
Comparator
Response,n(%)
Alisertib(n=96)
All(n=85)
Pralatrexate(n=45)
Gemcitabine(n=22)
Romidep
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