医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行).pdfVIP

管理规范（试行）

医疗消毒供应中心基本标准（试行）

的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机

构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁

净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处

理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。

一、科室设置

至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术

管理、信息管理等职能部门。

二、人员配置

（一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职

务任职资格的护士。

（二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。

（三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名

具有中级及以上专业技术职务任职资格。

（四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。

（五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以

上相关工作经验。

（六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。

三、基本设施

（一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急

发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重

要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。

（二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材

料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、

储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。

1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可

穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器

械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、

储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。

（四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水

线的，建筑面积不少于800平方米。

（五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。

（六）应当设净水处理设施，建筑面积不少于300平方米。

（七）应当设配送物流专业区域，建筑面积不少于300平方米。

（八）应当设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%。

（九）应当设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。

（十）开展微生物或热原等检测，应设置检验室。

（十一）应当设置污水处理场所。

（十二）相应的工作区域流程应当符合国家相关规定。

四、分区布局

（一）主要功能区

去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区

等。

（二）辅助功能区

集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处

理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等。

（三）管理区

质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信

息等管理部门。

五、基本设备

根据规模、任务及工作量，合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施。

设备、设施应当符合国家相关标准或规定。

（一）清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材

料制造的手术器械、硬式内镜等）应当配置以下设备设施：

1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、无油空

气压缩机（装有0.01μm的过滤网）、干燥设备及相应清洗用品、扫码设备

2.机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）清洗消毒机、根据业务量选用单

机或隧道（长龙）清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、不同频率的变频式超

声清洗消毒机（30-40kHz和80-100kHz）、清洁剂自动分配器、车辆及运输

容器的消洗消毒设备等。

3.检查、包装设备：应当配有带光源放大镜的器械检查台、绝缘性能检

测仪、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品

装载设备等。

4.灭菌设备及设施：应当配有压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器、无菌

物品装卸载设备和低温灭菌装置。

5.储存、发放设施：应当配备无菌