关于规范公司首营及新版GSP.docVIP

关于规范公司首营企业与首营品种审核流程的规定

为严格遵照公司GSP管理规定，规范公司内部管理流程，确保从合法的企业购进合法生产和质量可靠的药品。特对公司首营企业与首营品种审核流程及相关制度做出如下规定：

一、审核流程如下：

1.首营企业及首营品种由业务员审核并填写《首营企业审批表》或《首营品种审批表》并按程序进行审批。（审核标准见附件）

3.通过首营企业审核的企业，即获得了公司的供货资格，由质量管理部质管员将其企业信息、证照有效期、销售人员法人委托书的有效期录入公司使用的电脑软件，

4.通过首营品种审核的品种,即获得了公司的供货资格，由质管员将其药品信息录入公司使用的电脑软件。

二、所有通过审核的品种必须在本公司的经营范围之内。

三、附则：

1．如果出现供应商证照过期、销售人员法人委托书过期，将自动取消供应商供货资格。要恢复其供货资格，供应商应补齐过期的相关资料。

2．在经营过程中，如国家或省、市食品药品监管部门在网站上公布有该品种的不合格信息或严重不良反应时，质管员将自动取消该品种供货资格。

四川佳乐安医药有限公司首营企业所需资料：

生产企业资质/经营企业资质

1、企业法人营业执照及其检验证明复印件

2、药品生产许可证/药品经营许可证复印件

3、组织机构代码证及其年检证明复印件

4、税务登记证、一般纳税人资格证复印件

5、GMP认证证书/GSP证书

6、商品条码证

7、质量