QA日常工作记录.docx

QA日常工作内容

部门：品管部岗位：QA

首要工作内容：

对生产质量安全的注意事项、清场交接工作、工作要求和验证内容对员工进行培训。

生产指令的审核。

现场全程生产监控和问题汇总上报，包括但不限于各部工序是否按照工艺规定的要求操作，各原辅料是否按照生产指令的要求配比使用，生产工艺各个环节的数据参数的检查，对不按规定操作的行为的上报处罚及相应处理。24小时全程监控，对现场发生问题的记录和及时上报。相应监控记录的填写和问题汇总。

工艺变更的审核下发，评估工艺变更的风险及反馈。

5.24小时控制生产关键控制点的检测和放行

原料和辅料的抽样检验辨别，对外来原料和各种辅料进行抽样和检验，以确定是否可以进厂使用，如酒精盐酸氢氧化钠双氧水等各类辅料。

设备的验证工作，如纯化水系统、洁净区空调系统等为认证准备的相应验证工作，文件的编写和计算。

生产现场环境卫生控制，包括生产前卫生检查、防止污染和交叉污染的清场和停产后环境卫生控制和消毒处理。也包括设备的清洁及使用状态的管理和检查，以及相应的设备验证和风险评价，保证设备对于产品的质量风险降到可以接受的范围。

员工工作行为和个人行为的控制，保证工作人员按照公司要求更衣穿戴和消毒。

监控记录和生产批次记录以及各种原辅料使用记录和清洁记录的填写和检查。

成品的抽样取样，包括外来产品和本单位生产的产品，需要微生物检测的样品的取样，以及留样和记录。

质量体系和认证文件的编写和修改，如相关生产工艺、清洁验证方案的编写、风险评估和实施操作等。

次要工作内容：

定期对车间相应检测设备进行校准和调试如PH计酒精计等及相应试剂和溶液配制。

车间留样检测。

原料检查放行。

实验室的设计装修等考察。

原料、辅料和成品等的取样留样记录的填写，供货商供货资料检验记录相关证明等的材料收集。

销售部门或其他部门需求样品的准备和选取。

实验室的清洁和各原辅料产品留样的处理。

领导安排的其他工作。