《中华人民共和国药品管理法》培训试卷.docxVIP

《中华人民共和国药品管理法》测试题

姓名 成绩

一、单选题（每题2分，共50分）1、药品必须符合

A、国家药品标准 B、省药品标准

C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准

2、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》3、处方药可以在下列哪种媒介上发布

电视 B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物4、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示

A、检查人员身份证 B、单位介绍信

C、检查人员工作证 D、证明文件

5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验

A、四日 B、五日

C、六日 D、七日

6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下

7、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下

9、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下10、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

A、国家医药管理局 B、国家药品管理局

C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局

11、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

12、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为

A、2001年2月28日 B、2001年6月1日

C、2001年7月1日 D、2001年12月1日E、2002年1月1日

13、已撤销批准文件的药品

Ａ、当年度内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售 Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

14、下列属于假药的是Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ、更改生产批号的

15、负责国家药品标准的制定和修订的是

A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门

16、药品管理法规定，国家实行药品不良反应

A.监测制度 B.报告制度

C.审查制度 D.登记制度

E.备案制度

17、药品广告中可以出现的是

A.有效率 B.专家的形象做证明

C.患者的形象做证明 D.与其他药品比较的结果E.药品广告批准文号

18、药品管理法规定，麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药品等的标签，必须印有A.批准文号 B.规定的标志

C.色标 D.生产单位

E.适应证

19、药品说明书在使用商品名时，还必须注明A.英文商品名

B.国际非专利名C.中文通用名D.代号命名

E.英文通用名

20、已被撤消进口药品注册证书的药品A.按假药论处

B.按劣药论处C.组织再评价

D.禁止进口、销售和使用E.由有关部门销毁

21、《药品生产许可证》上必须标明A.生产范围和生产条件

B.有效期和生产条件C.生产条件和企业名称D.有效期和生产范围E.生产范围和经营范围

22、城乡集贸市场可以出售A.中药材

B.中药饮片C.中成药

D.医院制剂

E.价格放开的药品

23、药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定