2024年医疗器械智造出海之路:因地制宜,创新启航.pdf

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一、中国医疗器械“制造”与“智造”国际化之路-4-

1.1医疗器械:兼具医疗与制造属性,制造+智造寻求出海-4-

1.2创新医疗器械剑指海外市场打开成长空间-5-

1.3“智造”出海优势:制造为基石,人群与体系优势助力创新-7-

二、高值耗材:欧美市场壁垒较高、创新医疗器械有望跑出优势-11-

2.1欧美市场特点:审批流程更严格、注重创新-11-

2.2新兴市场特点:审批门槛相对较低,延用国际通用标准-16-

2.3北美器械

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