原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医学科研伦理
医学与哲学2023
年8
月第44
卷第
16
期总第723期
生物样本库泛知情同意在中国的实践与思考*
①②③
赵励彦张玉梅刘瑞爽
摘要：结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律，对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引
入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先，泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种
替代方式，并不是免除知情同意；其次，泛知情同意本身往往只是出于保藏的具体目的，不能等同于个人对未来研究的具体目
的的同意；最后，通过管理制度，由机构伦理委员会对特定目的和必要性进行把关，不能等同于取得了个人对该具体目的的同
意。因此，泛知情同意在我国现行法律框架下可能缺乏充分的法律依据。
关键词：泛知情同意，具体同意，免除同意，生物样本，个人信息，敏感个人信息
中图分类号：R-05文献标识码：A文章编号：1002-0772(2023)16-0032-04
DOI：10.12014/j.issn.1002-0772.2023.16.07
PracticeandReflectiononBroadInformedConsentforBiobanksinChinaZHAOLi-yan,ZHANGYu-mei,LIURui-
shuang．InstitutionalReviewBoardOffice,PekingUniversity,Beijing100191,China
Abstract：This
paper
discusses
the
introduction,
elements
and
legality
of
broad
informed
consent
for
the
secondary
use
of
biospecimen
and
related
information
according
to
Ethical
Review
Measures
for
Life
Science
and
Medical
Research
Involving
Humans.
First
of
all,
broad
informed
consent
is
an
alternative
to
specific
informed
consent
for
the
secondary
use
of
biospecimen
and
related
information
in
a
specific
situation,
and
does
not
exempt
the
need
for
informed
consent;
Secondly,
broad
informed
consent
itself
is
usually
for
the
specific
purpose
of
preservation,
and
cannot
be
equated
with
an
individuals
consent
to
the
specific
purpose
in
future
research;
Thirdly,
through
the
management
system,
institutional
ethics
committee
should
review
specific
purpose
and
necessity,
and
obtaining
broad
informed
consent
does
not
equate
to
obtaining
the
consent
of
an
individual
to
specific
purpose.
Therefore,
broad
informed
consent
may
lack
sufficient
legal
basis
under
the
current
legal
framework
in
China.
KeyWords：broa
文档评论（0）