破伤风预防处置门诊建设与管理规范编制说明.pdfVIP

一、项目背景

（一）全省和国内外研究现状

破伤风是破伤风梭状芽抱杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感染性疾病，

破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发

性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达

30%-50100%

船在无医疗干预的情况下病死率接近⑴。破伤风重症患者的治疗费用高达

数万元甚至更高，给社会带来沉重的经济负担。在人群中破伤风发病甚至死亡时有发生，

是一个危害人民健康的公共卫生问题。

我国自1978年开始实行计划免疫，给目标儿童接种百白破疫苗，至2012年中国

已经成功消除了产妇和新生儿破伤风⑵，但目前我国非新生儿破伤风发病率仍较高，防

控形势严峻⑶。外伤后规范伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂是预防破伤风的关键举

措。然而，在我国外伤后破伤风处置中常常忽视主动免疫制剂的作用，部分医疗机构仍

然存在被动免疫制剂过度使用及使用不规范，破伤风主动免疫缺失等现象”㈤；因处置

不规范而带来的医患矛盾和法律纠纷的风险与日俱增，因此如何规范开展破伤风的预防

处置是现阶段急需解决的问题。

2019年国家卫生健康委制定并印发了《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》

O2022

为推动外伤后破伤风规范处置工作，年中华预防医学会组织编制了《外伤后破伤

风预防处置和门诊建设专家共识》（以下简称《共识》）,多学科专家对破伤风免疫预防、

破伤风预防接种门诊设置等方面达成共识。

（二）制定本标准的必要性和意义

目前，贵州省尚无专业的破伤风预防处置机构，且目前全国均无相应（或相似）的

国家标准、行业标准、地方标准，因此制定贵州省破伤风预防处置门诊（以下简称“门

诊”）建设标准尤为重要。

根据《中华人民共和国标准化法》规定，为大力推进医疗机构拓展破伤风免疫预防

服务，提高破伤风规范预防处置率，完善破伤风预防处置的规范管理模式和工作机制，

贵州省疾病预防控制中心提出了编制贵州省破伤风预防处置门诊建设标准的计划，由贵

州省疾病预防控制中心为主承担该标准的研究及编制工作。

《贵州省破伤风预防处置门诊建设标准》主要由10章组成，规定了破伤风预防处

置门诊的建设标准和管理规范等内容，适用于各级各类医疗卫生机构设立的破伤风预防

处置门诊。

第一章明确标准的适用范围；第二章明确了规范性引用文件；第三章对相关术语和

定义进行了解释；第四章至第九章从机构要求、人员配备、服务周期、房屋设置、设备

和器材配置、信息化配置6个方面做出了要求；第十章提出了门诊管理中制度建设的内

容。

（四）其他必要的情况说明

无。

二、工作简况

（一）任务来源

本标准由贵州省疾病预防控制中心提出，贵州省卫生健康委推荐，并由贵州省市场

监管局批准立项，贵州省疾病预防控制中心、遵义市疾病预防控制中心、贵阳市云岩区

疾病预防控制中心、南明区疾病预防控制中心、清镇市疾病预防控制中心起草制定。

（二）编制过程

本标准的研究及编制分为以下几个阶段：

1.组织起草阶段：

（I）资料收集阶段：2023年3月，成立标准编写小组，查阅相关文献和规范性

文件，全面了解目前相关领域最新进展及研究现状，对部分市（州）、县（区）疾控中

心进行电话调查，对我省破伤风预防处置现况进行了解，提出具体起草计划。

（2）实地调研、综合分析、论证和标准编写阶段：

①2023年4月26日，省疾控中心在遵义市新蒲新区开展实地调研，了解基层破伤

风预防处置工作的开展情况，综合前期文献和规范性文件的分析和总结，在对标准的主

要内容进行综合分析和充分论证的基础上,按照GB/T1.-2020《标准化工作导则第1部

分：标准化文件的结构和起草规则》编写本地方标准的讨论稿。

②2023年5月16日，组织了贵州省、遵义市、安顺市、云岩区、清镇市疾控中

心、贵州省职工医院、安顺市人民医院、六盘水市人民医院、云岩区人民医院、南明区

人民医院、盘江煤电集团医院等单位专家对破伤风