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防疫物资采购医用口罩安全生产方案

目录

TOC\h\z\u第一节医用口罩的标准及分类 1

一、医用口罩符合的标准及重要技术指标 2

二、医用口罩的适用范围 3

三、口罩类型 3

四、医用护理一次性口罩 4

第二节口罩的安全生产流程 13

一、口罩生产工艺流程 13

二、生产管理制度 14

三、产能产效 14

四、医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 15

第三节口罩生产安全管理 22

一、厂房及生产物资有安全隐患 23

二、生产操作不够规范 23

三、安全监管部门力不从心 24

四、安全管理投入不足 24

五、安全管理培训滞后 25

六、安全监管职能薄弱 25

七、安全管理投入的必要性和有效性 26

八、科学组织员工安全管理培训 27

九、完善安全监管职能建设 28

第一节医用口罩的标准及分类

一、医用口罩符合的标准及重要技术指标

1.医用防护口罩

符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

（2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

2.医用外科口罩

符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；

（2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

3.普通医用口罩

符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

二、医用口罩的适用范围

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求：

1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；

2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；

3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

三、口罩类型

（一）纱布口罩

1.纱布口罩的质量必须符合普通脱脂纱布口罩的标准（GB19084—2003），其质量要求：①长度为18厘米，宽度为14厘米。②口罩的层数不少于12层。③口罩纱布的密度：经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。

2.纱布口罩不得作防尘口罩使用。因为，一般的棉纱口罩只能挡住部分粉尘，其阻尘原理是机械式过滤，也就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。但是，对一些微细粉尘，尤其是小于5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统，而5微米以下粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大，多戴几层也不会增强防护效果。因此，棉纱口罩无法起到防尘作用。

（二）防尘口罩

防尘口罩，其滤料由充上永久静电的纤维组成，哪些小于5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中，就会被静电吸收而吸附在滤料上，真正起到阻尘作用。但是，防尘口罩都有一定的过滤容积，超过了它的过滤能力，就不能防尘了。

因此对一些粉尘浓度高的场所，应该先进行工程改造来治理粉尘，将粉尘浓度降到可容许的浓度以下，再考虑选择戴防尘口罩。另外，防尘口罩没有正确佩戴也不能防尘。这不仅包括按照使用说明书佩戴，确保每次佩戴位置正确、合适（不泄漏），还必须在接尘作业中坚持佩戴，及时发现口罩的失效迹象，及时更换。

（三）防毒口罩

防毒口罩，是保护人员呼吸器官不受有害物质伤害的呼吸器官防护器材。防毒口罩可以防尘和防毒，并可以过滤有害物质。主要用于低浓度有害气体的作业环境。滤毒盒装有吸附剂。有些防毒口罩，主要由活性炭布制成，可在遭受毒气突然袭击时提供暂时性防护。

四、医用护理一次性口罩

（一）范围

本标准规定了医用护理口罩的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于医用护理口罩（以下简称口罩）。该口罩供医疗部门及家庭作阻隔空气中的微粒、飞沫及尘埃时一次性使用。

（二）规范引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。