医疗器械审评进度信息查询.pdfVIP

中国器械审评是中国医疗器械注册上市的重要程序，包含注册申报资料准备、上

市前审评审批、上市后审评管理三大阶段。在申请人提交注册申请后，通过形式

审查或立卷审查，符合受理要求拿到受理号才能进行相关数据查询。那若拿到受

理号，又如何进行医疗器械注册审评进度查询呢？有哪些网站平台推荐呢？今天

就来盘点一下中国器械审评查询相关网站及方法！

国家器械产品进度查询：器械审评中心

1.数据

国产第三类、进口医疗器械产品的技术审评；国产第三类、进口医疗器械变更注

册和延续注册的行政审批、第三类高风险医疗器械临床试验审批决定。

2.检索

需提供受理号、受理日期、申请单位、数据校验码进行精确查询

在“中国器审”公众号“企业服务”栏下点击“进度查询”或在器审中心网站

“办事大厅”栏下点击“审评进度查询”输入受理号等信息即可查询本单位申

报产品的审评进度。

在“中国器审”公众号“企业服务”栏下点击“产品跟踪”按要求绑定企业信

息和产品后，产品审评环节变化时可以通过微信收到主动推送的状态变化通知。

全国器械产品进度查询及器械审评数据分析应用：数屿医械

1.数据

数屿医械中国器械审评数据库收录国家药品监督管理局（NMPA）与国家药品监督

管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）等多个官方部门的受理信息，每日实时更

新。

补充了2003年以来的