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防疫物资采购医用防护服安全标准方案

目录

TOC\h\z\u第一节医用防护服产品技术要求 1

一、产品型号/规格及其划分说明 1

二、性能指标 3

三、试验方法 5

第二节质量控制与检验规范 9

一、目的 9

二、范围 10

三、参考资料 10

四、职责 10

五、作业程序 10

第三节医用防护服的使用规范 36

一、分类 37

二、医用防护服穿脱顺序 39

第一节医用防护服产品技术要求

一、产品型号/规格及其划分说明

1.材料与组成

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。产品由薄型非织造布材料制成。按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。

2.型号规格

型号：无菌连体式

规格：160、165、170、175、180、185。

3.型号规格划分说明

防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。

图1连体式防护服

表1连体式防护服基本尺寸单位：cm

规格

身长

胸围

袖长

袖口

脚口

160

165

120

84

18

24

165

169

125

86

18

24

170

173

130

90

18

24

175

178

135

93

18

24

180

181

140

96

18

24

185

188

145

99

18

24

偏差

±2

±2

±2

±2

±2

二、性能指标

1.外观

（1）防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

（2）防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。

（3）装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.结构

（1）防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构，见图1。

（2）防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。

（3）袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

3.号型规格

防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型规格见表1。

4.液体阻隔功能

（1）抗渗水性

防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH20)。

（2）透湿量

防护服材料透湿量应不小于2500g／(m2·d)。

（3）抗合成血液穿透性

防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

级别

压强值kPa

6

20

5

14

4

7

3

3.5

2

1.75

1

0a

表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强

（5）表面抗湿性

防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

5.断裂强力

防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

6.断裂伸长率

防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7.过滤效率

防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。

8.阻燃性能

具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：

（1）损毁长度不大于200mm；

（2）续燃时间不超过15s；

（3）阴然时间不超过10s。

9.抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

10.静电衰减性能

防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

11.皮肤刺激性

原发性刺激记分应不超过1。

12.微生物指标

包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

13.环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

三、试验方法

1.外观

（1）目视检查，应符合2.1.1的要求。

（2）目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合2.1.2的要求。

（3）对每件防护服样品的拉锁进行拉合操作5次，测定3件，均应符合2.1.3的要求.

2.结构

目视检查，应符合3.2的要求。

3.号型规格

使用通用量具，对每种号型的防护服样品进行测量，测定3件，其规格均应符合2.3的要求.

4.液体阻隔功能

（1）抗渗水性

由防护服关键部位取样，按照CB／T4744-2013规定的静水压试验进行，结果应符合2.4.1的要求。

（2）透湿量

防护服材料按照GB／T12704.1-