如何进行供应商管理及审核.ppt

*实验室控制 必须保证实验室处于良好的状态，能完成标准操作、工艺控制、卫生监控和原材料及成品放行所需要的分析和检测实验室按照良好实验室规范运行样品的处理和准备（包括确保样品可追溯性的程序）数据处理、保存和方便易得性（包括程序报告）设施（包括供应）、设备和仪器的维护人员培训第32页,共61页，2024年2月25日，星期天*实验室控制所有实验室都有责任执行必要的安全预防措施保护人员免受有毒、有腐蚀性试剂和其它潜在实验室危害的影响（职业健康风险）避免污染环境，包括微生物和化学性污染引入和实施内部控制计划（ICP）以确保任何时候结果的可靠性书面校正程序可应用的历史数据熟练度测试第33页,共61页，2024年2月25日，星期天*实验室控制有哪些试验由外部实验室完成外部实验室是否保持机密性或参与熟练度测试所有的检测方法都是书面文件并且有签证检测方法的依据：官方标准、国际标准、其他检测方法是更新的、可利用的第34页,共61页，2024年2月25日，星期天*实验室控制正确安装并定期校正关键测量设备，尤其是与CCP有关的设备仪器的精密度和准确度都符合测试要求按照供应商说明安装使用环境符合说明书要求正式的合适的操作程序检查，校正所有的仪器设备保存有校正纪录、校正频率、校正方法、纠偏行动第35页,共61页，2024年2月25日，星期天*分区不同卫生条件区域间有足够的围墙或间隔物避免交叉污染员工行为是否遵守公司分区制度空气流向从低卫生区到高卫生区空气过滤系统确认安装了正确的滤网，并且定期清洁更换有压力装置保证微生物级别滤网的效率工厂内根据卫生条件和要求程度不同将生产区域化分开第36页,共61页，2024年2月25日，星期天*分区洗手设施能有效的制污染材料在个区域间的传输不会造成交叉污染，尤其是有脏的托盘进出高卫生区垃圾在处理时穿过个区域不会造成交叉污染各种设备在个区域间的装移，包括交叉设备不会造成交叉污染清洁不同卫生区域的工具有明显的标记，并正确的应用第37页,共61页，2024年2月25日，星期天*分区区域划分的进口和出口有足够的防护，避免交叉污染管道、电线面板、开放的下水道、开放的管道、不用的真空系统等，不会造成不正确的空气流向。空气往往会通过以上几个渠道从低卫生区域流向高卫生区域提示：区域划分本身不能防止问题发生，如果设备和产品的接触面没有清洁和维护，产品一样会受到污染第38页,共61页，2024年2月25日，星期天*充填操作—干分析从生产过程到充填的工艺流程,从充填到封口前避免潜在空气污染充填头、管内、周围及产品入口保持清洁不能使用压缩空气进行清洁产品被正确的包装，不会因充填、包装操作不当引起包装损坏或影响包装的完整性避免称重过程中影响食品安全，特别是婴儿食品在很多工厂中，充填车间都是隔离的区域第39页,共61页，2024年2月25日，星期天*充填操作—干定期校正称重系统，并且有第三方证书说明称重系统的准确性—至少一年一次在充填过程中，避免过敏源交叉污染包装材料与产品要相称，如有过敏源要注明产品的代码要清晰、正确的传递产品的信息传输设备，尤其是传送带下不能有产品残留物包装材料进入充填间时保证食品卫生。对于罐或瓶，倒置和空气吹瓶过程第40页,共61页，2024年2月25日，星期天*充填操作—干线上用的压缩空气要保持干净充填机使用的润滑油需要是食品级，避免加太多的润滑油充填间应保持干燥、清洁，不能有积水工厂内其它设施要保持完整性： 墙面、天花板、管道和传输设备的封口、墙与地面的连接清洁设备的工具，不能成为异物污染的来源充填管内或周围不要有异味，许多干货会从环境中吸收化学气味第41页,共61页，2024年2月25日，星期天*充填操作—湿在高温液态充填中：监控充填前的传输筏，料液传输的温度，如果有传输筏，开机程序多头充填中，监控每个充填头的充填量回顾HACCP研究，确认生产过程中食品安全的关键控制点。正确理解并监控关键的食品加工参数：pH、水活度、防腐剂等在热充填操作中，产品的顶部加盖保护产品不会受到二次污染第42页,共61页，2024年2月25日，星期天*充填操作—湿选用适合的方法检测产品气密性并记录方法、操作人、频率等生产线周围要保持清洁，不要长霉充填头内外要保持清洁某些对致病菌有严格要求的产品—如乳制品，尤其要保持生产环境的清洁定期校正称重系统—尤其是大体积包装，并且有第三方证书证明准确性—至少一年一次第43页,共61页，2024年2月25日，星期天*良好操作规范（GMP)应用基本的G