YY/T 0988.3-2021外科植入物涂层　第3部分：贻贝黏蛋白材料.pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0988.3-2021

外科植入物涂层

第3部分：贻贝黠蛋白材料

Coatingsofs町gicalimplants-Part3:Musseladhesiveproteins

2021-09-06发布2022心9-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0988.3-2021

目次

前言...............................................….........…..ill

引言…..........…..................……................................….IV

1范围....

2规范性引用文件…

3术语和定义·

4动物源性材料要求…·

5要求…....……....…........…..............……....………2

6试验方法·

附录AC规范性〉贻贝黠蛋白定性检测法….................…….……...•..•4

附录B（规范性〉多巴含量试验

附录c（规范性〉附着试验…...............…….........………..................…...•..•6

附录DC规范性）降解试验……..............……………...….......7

参考文献…........…................….........…..............….9

I

YY/T0988.3-2021

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目。吕

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草．

本文件是YY/T0988《外科植入物涂层》的第3部分.YY/T0988已经发布了以下部分：

一一第1部分：钻－28铭心铝粉末；

一一第2部分：铁及铁－6铝－4辄合金粉末；

一一第3部分z贻贝黠蛋白材料；

一一第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法；

一一第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法；

一一第13部分z磷酸钙、金属和磷酸钙／金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法；

一一第14部分：多孔涂层体视学评价方法；

一一第15部分2金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法．

请注