YY/T 0966-2014外科植入物　金属材料　纯钽.pdf

Eα11.040.40

c35

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0966-2014/ISO13782:1996

外科植入物金属材料

纯钮

Implantsforsurgery-Metallicmaterials-Unalloyedtantalum

(ISO13782:1996,IOT)

2015-07-01实施

2014-06-17发布

发布

国家食品药品监督管理总局

YY/T0966-2014/ISO13782:1996

四·

目。E司

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本标准按照GB!T1.1-2009给出的规则起草．

本标准使用翻译法等同采用ISO13782:1996《外科植人物金属材料纯钮》（英文版）。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：

一－GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（ISO6892-1:2009,

MOD)

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植人物分技术委员会（SAC/

TC110/SC1）归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管

理局医疗器械技术审评中心，

本标准主要起草人：李玩、付瑞芝、景明、刘斌、董文兴。

I

YY/T0966-2014/ISO13782:1996

外科植入物金属材料纯钮

1范围

本标准规定了外科植人物用纯钮板材、带材、幸在材、丝材的特征及相应的试验方法．

注：本标准规定f两种脚号的组．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件．凡是不注目期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单）适用于本文件．

ISO6892-1:2009金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（Metallicmaterials-Tensile

testing-Partl:Methodoftestatroomtemperature)

ISO643钢显微法测定表现晶粒度（Stecl-Micrographicdeterminati。noftheapparentgrain

size)

3化学成分

按第6章规定的方法对有代表性的合金试样进行熔炼分析，其化学成分应符合表1