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、兽用生物制品保藏管理。
(1)兽用生物制品必须按其温度要求分别储存再相应的冻库中,要
求摆放整齐,疫苗与库壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,并按
品种、批号分类存放。
(2)冷库运行应符合兽用生物制品的存储温度要求,并配备温度计
用于监测冷库温度。其中,冷藏库温度应为2~8℃,低温库温度为
-15℃以下。
(3)对兽用生物制品,仓管员应执行“先产先出”和按批号发货的
原则发货。
(4)于每天上班后(上午9:00左右)和下班前(17:00左右),仓
管员对冻库温度进行检查记录,确保兽用生物制品储存温度控制在冷
藏库温度应为2~8℃,低温库温度为-15℃以下的正常范围内,湿度
控制在45%—75%之间。同时,仓管员因故外出不能进行日常监测时,
要做好交接班。
(5)冷库制冷设备、发电机等冷链设备要定期进行检查、保养,确
保冷链设备正常运行。同时,如实登记每次检查、保养情况。
2、兽用生物制品保藏应急预案
(1)冷链设备出现异常或故障应及时报告企业负责人和质量管理机
构负责人,迅速组织专业人员进行检查和修理,及时排除冷链设备异
常或故障,非专业技术人员不得随便拆卸。
(2)如遇到停电,仓管员要立即启用备用发电机,确保兽用生物制
品的存储温度不超出规定范围,保证疫苗效价。同时,及时告知企业
确保停电对兽用生物制品影
响降到最低。
(3)如果温度超出规定范围(冷藏库温度应为2~8℃,低温库温度
为-15℃以下),应及时采取调控措施:温度过高,应及时降温;温度
过低,应及时升温;湿度超过75%,应及时将干燥剂放入冷库;湿度
低于45%,应用湿度擦拭冷库内壁,直到温湿度达到正常范围为止,
并如实记录。同时,应迅速组织专业人员进行检查和修理,及时排除
冷链设备异常或故障。
下页有内容
、兽用生物制品运输管理。
(1)搬运、卸装兽用生物制品应轻拿轻放,严格按照外包装图文标
志要求堆放和采取防护措施。
(2)堆放应严格遵循兽用生物制品外包装图文标志的要求,规范操
作。怕压的兽用生物制品应控制堆放高度。
(3)运输兽用生物制品时应加强管理,采用封闭式运输工具或其他
措施,有专人押送,中途不应停车过夜,防止运输过程中发生疫苗被
盗、遗失、损毁等事故。
(4)运输兽用生物制品,要根据产品性质,采取正确的保温或冷藏
措施,确保疫苗效价,并做好冷链温度记录。
4、兽用生物制品运输应急预案。
(1)兽用生物制品运输过程中发生破损、失效等情况,应积极采取
有效措施处理相关兽用生物制品,防止其流入市场。同时,如实登记
处理情况。
(2)兽用生物制品在使用过程中遇到不良反应,应先将出现不良反
应的动物隔离,采取紧急医治措施。同时,告知及时当地畜牧兽医部
门,防止动物疫病的发生和扩散。
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