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药品质量管理自查制度

药品质量管理自查制度是指药品生产、经营企业为了保证药品质量安全，加强内部管理，确保药品生产过程中的各项活动符合法律法规、规章制度和质量管理要求，依法依规开展的自查自评活动，并根据自查自评结果及时整改和改进的一种管理制度。

###1.引言

药品质量安全事关人民群众的生命健康，也是国家安全的重要组成部分。为了确保药品质量安全，提高药品质量管理水平，药品生产、经营企业应建立健全药品质量管理自查制度，加强对自身的监督和管理，及时发现和解决存在的问题，提高药品质量管理水平，保障药品质量安全。

###2.制度建立的背景与意义

####2.1背景

近年来，随着我国医药工业的快速发展，药品市场呈现出蓬勃的发展态势。但与此同时，药品质量安全问题也时有发生，药品安全事件层出不穷，给人民群众的生命健康造成了严重威胁，严重影响了我国医药产业的健康发展。药品质量管理存在一些突出问题，例如企业内部管理不规范、质量控制不严格等，导致了一些药品质量安全问题的发生。

####2.2意义

建立药品质量管理自查制度，有利于加强药品生产、经营企业的自律管理，提高药品质量管理水平，减少药品质量安全事件的发生，保障人民群众的生命健康安全。同时，也有利于规范药品生产、经营企业的经营行为，提升企业的竞争力，促进我国医药产业的健康发展。

###3.制度内容与要求

药品质量管理自查制度应包括