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兽药经营质量管理规范实施细则

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目录

01

兽药经营质量管理规范概述

02

兽药经营质量管理规范细则

03

兽药经营质量管理规范实施要求

04

兽药经营质量管理规范相关责任

05

兽药经营质量管理规范相关附件

兽药经营质量管理规范概述

PART01

定义和目的

1

定义：兽药经营质量管理规范是指对兽药经营企业进行质量管理的一系列规定和要求。

2

目的：确保兽药经营企业按照规范要求进行经营活动，保证兽药质量和安全，保障动物健康和食品安全。

适用范围

适用于兽药经营企业

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适用于兽药经营活动的全过程

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适用于兽药经营企业内部质量管理

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适用于兽药经营企业外部质量管理

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制定依据

《兽药经营质量管理规范实施细则》

《兽药管理条例》

《兽药经营质量管理规范》

《兽药经营质量管理规范实施细则》的制定背景和目的

兽药经营质量管理规范细则

PART02

兽药采购管理

采购计划：根据兽药经营质量管理规范细则，制定采购计划

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供应商选择：选择符合兽药经营质量管理规范细则的供应商

采购合同：签订符合兽药经营质量管理规范细则的采购合同

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验收入库：对采购的兽药进行验收入库，确保符合兽药经营质量管理规范细则的要求

兽药验收管理

验收标准：符合国家兽药标准和生产厂家的质量标准

验收程序：验收人员对兽药进行外观检查、包装检查、标签检查等

验收记录：记录兽药的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息

验收结果处理：对不合格兽药进行退货、销毁等处理，确保兽药质量安全。

兽药储存管理

兽药储存条件：温度、湿度、光照等

兽药储存期限：有效期、失效期等

兽药储存检查：定期检查、记录等

兽药储存方式：分类、分区、分批等

兽药储存安全：防火、防盗、防潮等

兽药储存记录：入库、出库、库存等

兽药陈列管理

兽药陈列要求：分类清晰、标识明确、易于识别

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兽药陈列方式：按品种、规格、用途等分类陈列

兽药陈列环境：保持清洁、干燥、通风良好

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兽药陈列检查：定期检查兽药陈列情况，确保兽药质量安全

兽药销售管理

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销售渠道：兽药经营企业应建立规范的销售渠道，确保兽药来源合法、质量可靠。

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销售记录：兽药经营企业应建立销售记录，记录兽药的销售数量、销售对象、销售时间等信息。

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销售凭证：兽药经营企业应提供销售凭证，包括销售合同、发票等，确保销售行为的合法性和可追溯性。

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销售培训：兽药经营企业应定期对销售人员进行培训，提高其销售技能和兽药专业知识。

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销售监管：兽药经营企业应接受相关部门的监管，确保销售行为的合法性和合规性。

兽药售后服务管理

售后服务范围：包括兽药质量、使用效果、使用方法等方面的咨询和服务

售后服务方式：电话、邮件、在线客服等多种方式

售后服务时间：7*24小时全天候服务

售后服务质量：保证服务质量，及时解决问题，提高客户满意度

兽药经营质量管理规范实施要求

PART03

实施时间

自2022年1月1日起施行

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适用于所有兽药经营企业

实施细则包括兽药经营质量管理规范、兽药经营质量管理规范实施细则、兽药经营质量管理规范实施指南等

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实施细则的制定是为了加强兽药经营质量管理，保障兽药质量安全，促进兽药行业健康发展。

实施主体

兽药经营企业：负责兽药经营质量管理的主体

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兽药监管部门：负责监督和指导兽药经营质量管理的主体

兽药行业协会：负责行业自律和协调的辅助主体

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兽药经营质量管理规范实施细则：具体实施细则的制定和执行主体

实施监督

兽药经营企业应建立完善的质量管理体系，确保兽药质量安全

兽药经营企业应定期进行质量检查，确保兽药质量符合国家标准

兽药经营企业应建立完善的追溯体系，确保兽药来源可追溯

兽药经营企业应建立完善的售后服务体系，确保兽药使用安全有效

兽药经营质量管理规范相关责任

PART04

违规处罚

违反兽药经营质量管理规范的行为，将受到行政处罚

违反兽药经营质量管理规范的行为，将影响企业的信誉和形象

违反兽药经营质量管理规范的行为，将影响企业的经营和发展

情节严重的，将依法追究刑事责任

法律责任

违反兽药经营质量管理规范的行为，将依法追究法律责任

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违反兽药经营质量管理规范的行为，将依法承担民事责任

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违反兽药经营质量管理规范的行为，将依法承担行政责任

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违反兽药经营质量管理规范的行为，将依法承担刑事责任

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兽药经营质量管理规范相关附件

PART05

附件内容

兽药经营质量管理规范相关附件下载链接

兽药经营质量管理规范相关附件示例

兽药经营质量管理规范相关附