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丹黄方对乙型肝炎肝纤维化作用的临床观察的开题报告

一、研究背景和意义

乙型肝炎是一种常见的传染病，由于乙肝病毒的感染引起，其中慢性乙型肝炎患者肝纤维化的发生率极高，并导致了肝硬化和肝癌等疾病的发生。中药丹黄方是一种临床上常用于治疗肝胆常见疾病的中药复方，其中包括丹参、黄芩、赤芍、泽泻等药物，有一定的抗病毒、抗纤维化和保肝作用，对于改善乙型肝炎患者的肝功能和缓解肝纤维化有一定的疗效。因此，本次研究旨在探讨丹黄方对乙型肝炎患者肝纤维化的作用，为临床治疗提供一定的参考。

二、研究目的

本研究的目的是探讨丹黄方对乙型肝炎肝纤维化作用的临床观察，评估丹黄方的疗效和安全性，并为临床实践提供一定的指导。

三、研究内容和方法

研究内容：

收集乙型肝炎患者纳入本研究，分为观察组和对照组，对照组采用常规治疗，观察组采用丹黄方辅助治疗。观察并记录两组患者的临床治疗效果，包括肝功能指标、肝纤维化程度、症状改善程度等。

研究方法：

1.选择标准：

（1）纳入标准：符合乙型肝炎诊断标准、FibroScan诊断标准，年龄18-60岁，曾接受干扰素治疗或放弃干扰素治疗，具备签署知情同意书的患者。

（2）排除标准：肝功能已经几乎完全丧失的患者、合并其它肝病的患者、恶性肿瘤患者。

2.方法：

（1）对照组：采用常规西药治疗。

（2）观察组：采用丹黄方口服治疗，丹参50g，黄芩30g，赤芍30g，泽泻15g，每日3次，连续12周。

（3）疗效评估：包括体格检查、肝功能指标、FibroScan检测、症状评估等。

四、预期结果

本研究预期能够评价丹黄方对乙型肝炎肝纤维化患者的治疗效果和安全性，并为临床应用提供参考，进一步探讨中药对肝病的治疗作用。

五、研究局限

本研究的局限性包括样本量较小、单中心研究、研究时间较短等。因此，需要进一步开展具有代表性的大区域、多中心、长期随访的临床研究。