SMP-SC-4006-03领料、称量、复核管理规程.pdfVIP

1.目的：

通过建立领发料的管理规程，达到防止物料混淆和发料差错发生的目的；建立物料称

量管理规定,使其在物料称量的工作中有法可依；建立物料复核管理规程，对投料、计算、

称量、物料重新启用，中间站进出以及上下工序交接等过程更精准，防止发生不必要的差错。

2.范围：

适用于生产过程中的领发料、称量、复核过程。

3.职责：

生产操作人员、车间中转站管理员和仓库保管员遵守本规程，生产管理人员、储运部

管理人员负责确保本规程的执行，QA员负责监督本规程的实施。

4.依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

5.内容：

5.1领料

生产领料操作是指车间需料岗位或车间物料保管岗位根据生产计划或生产指令进行物

料、原料、辅料及包装材料及中间产品的领取和退回的操作。生产领料操作包括车间与仓储

部之间的领退料、车间与车间之间的领退料、车间内部需料岗位和物料保管岗位之间的领退

料。

物料领用通用程序

.1车间与仓储部之间的领料

(1)车间主任根据生产计划安排领料工作给车间物料管理员,车间物料管理员开具需料

送料单,填写需料单项下内容。包括物料的编码、名称、规格、需领数,经车间主任或车间技

术主任审核。

(2)仓库保管员接收到需料送料单后，按库存物料情况填写发料单项下内容,包括欲发

放物料的批号、发放数量、检验单号等,同时做好发料准备工作。

(3)仓库保管员或发料员凭需料送料单，将物料运输至仓库发料区或车间收料区。

(4)车间物料管理员在仓库发料区或车间收料区凭需料送料单对物料进行验收。

(5)验收物料操作程序如下：

●需料部门物料管理员或中转站管理员首先检查外包装是否完好，如物料的外包装有

破损，则需请示车间及QA员检查，确定是否影响物料的质量，QA员对外包装损坏的物料进

行检查，得出结论：不合格，车间物料管理员应拒收；合格，车间物料管理员，进行下一项

目核对。

●需料部门物料管理员或中转站管理员根据需料送料单核对物料的编码、名称、规格，

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物料的编码、名称、规格错误直接拒收；物料的编码、名称、规格核对无误继续下一项目核

对。

●车间物料管理员或中转站管理员根据需料送料单核对物料的批号，物料的批号与发

放的批号不一致拒收，物料的批号与发放的批号一致，进行下一项目核对。

●需料部门物料管理员或中转站管理员根据需料送料单核对物料的合格证与检验报

告单等与发放的物料的合格证与检验报告单等不一致拒收，物料的合格证与检验报告单等与

发放的批号一致，进下一项目核对。

●对于有贮藏要求的物料，需料部门物料管理员或中转站管理员应对物料的状态进行

验收，是否符合物料的贮藏及运输要求，如不符合则拒收物料，符合则进行下一项目核对。

●需料部门物料管理员或中转站管理员根据需料送料单核对物料的总数量、净重和毛

重进行复核，物料的总数量、净重和毛重与发放的总数量、净重和毛重不一致时，管理员拒

收；物料的总数量、净重和毛重与发放的总数量、净重和毛重一致，核对工作完成。

●在核对过程中，被需料部门拒收的问题物料应由发料部门按偏差处理管理规程和不

合格品管理规程进行调查，如验收合格，则由发料部门物料管理员、需料部门物料管理员或

中转站管理员分别在需料送料单上签字，完成发料。

●需料部门物料管理员或中转站管理员将接收的物料领回至车间物料暂存室或车间

中转站，按物料贮藏要求和库房或中转站管理要求建账、立卡暂存。

.2车间与车间之间的领料

（1）需料车间物料管理员根据生产指令开具需料送料单，填写需料单项下内容。包括

物料或中间产品的编码、名称、规格、需领数，经车间主任或车间技术主任审核。

（2）供料车间物料管理员接收需料送料单后，按库存物料或中间产品情况填写发料单

项下内容，包括欲发放物料或中间产品的批号、发放数量、检验单号等，同时做好发料准备

工作。

（3）供料车间物料管理员或中转站管理员凭需料送料单，将物料或中间产品转运至车

间物料口。

（4）需料车间物料管理员在供料车间物料口凭需料送料单对物料或中间产品进行验收。

（5）验收物料或中间产品的操作按.1.(5)项下的程序进行。

（6）需料车间物料管理员将接收的物料或中间产品领回至车间物料暂存室或车间中转

站,按物料或中间产品的贮藏要求和库房管理要求建账、立卡暂存。