医学统计学-研究设计.ppt

实例1:《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》将施行剖腹产手术1562例中的735例作为试验组，在剖腹产的同时放置宫内节育器。比较两组被观察对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等情况。规定实验组适应症为：破膜和总产程都不超过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常)以及第一胎产后本人同意放置宫内节育器者。另将筛选剩下的827例作为对照组，不放置宫内节育器。本例，两组除处理因素(放置节育环)不同，受试对象的基本条件也不同，试验组较好，而对照组差，缺乏可比性。中华妇产科杂志，1985；20(1)：49～50。实例2对治疗炎症的某注射液作临床试验，以另一注射液为对照。适应症为生殖道感染疾病或口腔感染疾病。研究者设计了3个组：试验组：30例生殖道感染，30例口腔感染对照组：30例生殖道感染，30例口腔感染开放组：外科感染疾病28例，其他感染15例。开放组为了增多试验组病例，研究者将试验组和开放组合并，并与对照组作比较。问题所在对照组的均衡性！常用的研究设计完全随机分组设计成组设计区组化设计配对设计随机区组设计正确选择分析方法研究设计(1):完全随机设计完全随机设计(completelyrandomdesign)：单向分组，单因素，多水平正确应用完全随机设计完全随机设计是最常用的一种设计方法；各组样本含量可以相等，也可以不等，但在总样本含量不变的情况下，各组样本含量相等时的设计效率最高；对照组可以不止一个；各组应达到均衡一致；各处理组应同期平行进行；数据缺失对结论影响较小；对个体间同质性要求较高，在个体同质性较差时，完全随机设计并不是最佳设计；研究设计ResearchDesignMedicalstatistics医学统计学主要内容研究设计的意义实验研究的基本要素医学科研设计的基本原则对照随机重复研究设计的常见类型调查设计研究设计的意义研究设计是医学研究的必不可少的重要环节之一。医学研究的步骤：研究设计收集资料分析资料结论表达研究设计的意义良好的科研设计较少的人力、物力、时间得到较为可靠的结果；合理安排试验因素，提高研究质量和效率；有效控制实验误差并对其进行估计，保证实验结果的可靠性稳定性。研究设计的类型调查实验动物实验临床试验实验研究的基本要素处理因素受试对象实验效应实验研究的基本要素：处理因素外加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其效应的因素，称为处理因素。注意：抓住主要因素：最主要、最关键的明确处理因素和非处理因素(混杂因素)标准化混杂因素当非处理因素能够影响研究结果，并且其在试验各组的分布不均衡时，可能会对实验结果产生干扰！处理方法：设计上的处理：平衡；转为实验因素统计方法：分层分析，多元分析例：某引产方法研究因素：产妇状况。产妇状况成功失败合计成功率初产42817660470.9%经产1283916776.6%P=0.145例：某引产方法混杂因素：胎膜状况。胎膜状况成功失败合计成功率已破3188039879.9%未破23813537363.8%P=0.000例：某引产方法混杂因素在两组的分布胎膜产妇状况 已破 未破 已破率初产 331 273 54.80%经产 67 100 40.12%P=0.001例：某引产方法混杂因素不同状态时，研究因素的分析。胎膜产妇状况例数成功成功率