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质量记录管理制度

第一章总则

第一条为规范质量记录的管理，提高质量管理水平，确保产品质量的稳定性和合格率，制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠，不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档，以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护，未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理，严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求

第八条质量记录分为以下几类：首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

第十五条客户投诉记录是指对客户投诉进行处理和跟踪的记录。客户投诉记录应包含投诉时间、投诉内容、处理人员、处理结果等信息。

第三章质量记录的管理流程

第十六条质量记录的填写、存储和归档应按照以下流程进行：

（一）质量记录的填写

1.质量记录应当由专人负责填写，填写人员应当具备相应的质量管理知识和技能。

2.填写质量记录时，应按照规定的格式和要求进行，不得随意更改和删除。

3.填写质量记录时，应当对关键信息进行核实和确认，确保其真实性和准确性。

（二）质量记录的存储

1.质量记录应当存储在指定的位置，以便后续的查阅和使用。

2.质量记录的存储方式可以是电子化存储或纸质存储，但应当确保记录的完整性和可靠性。

3.质量记录存储的环境应当符合保密性和安全性的要求，确保记录的机密性和防止丢失。

（三）质量记录的归档

1.根据规定的时间要求，质量记录应当定期进行归档。

2.归档质量记录时，应当定义存档的方式和位置，确保记录的易查性和防止遗失。

3.归档质量记录的过程中，应当对记录进行整理和分类，标注归档时间和责任人员，确保记录的完整和准确。

第十七条质量记录的查阅和使用应按照以下流程进行：

（一）质量记录的查阅

1.任何需要查阅质量记录的人员，应事先向质量管理部门提出查阅申请。

2.质量管理部门应根据申请人的需求，提供相应的质量记录，并确保记录的机密性和安全性。

3.查阅质量记录时，应当对记录进行查阅目的和范围的说明，不得擅自复制、修改和外传。

（二）质量记录的使用

1.质量记录的使用应当按照规定的程序和要求进行，不得随意更改和删除。

2.质量记录的使用应当对关键信息进行核实和确认，确保其真实性和准确性。

3.质量记录的使用应当及时报告相关部门和人员，确保记录的有效性和及时性。

第十八条质量记录的追溯和改进应按照以下流程进行：

（一）质量记录的追溯

1.在发生质量问题或投诉时，应当及时进行质量记录的追溯。

2.质量记录的追溯应当找出问题的起因、责任人员和影响范围，以便采取相应的措施和改进。

（二）质量记录的改进

1.根据质量记录的追溯结果，应当制定相应的改进措施，并确定实施的时间和责任人员。

2.改进措施应当及时进行跟踪和评估，确保其有效性和可持续性。

3.改进措施的结果应当记录并进行归档，以便后续的验证和追溯。

第四章质量记录的维护和保密

第十九条质量记录的维护是指对质量记录的保养、修整和更新的活动。

第二十条质量记录的维护应注意以下几点：

（一）及时归档质量记录，确保记录的完整和准确。

（二）定期对质量记录进行检查和整理，确保记录的易查性和可用性。

（三）及时修整和更新质量记录，确保记录的时效性和有效性。

第二十一条质量记录的保密是指对质量记录的内容、形式和存储进行保护的活动。

第二十二条质量记录的保密应注意以下几点：

（一）质量记录应按照规定的方式存储，并限制查阅和使用的权限。

（二）质量记录的复制和传输应得到审批，并采取相应的