01新技术新项目临床应用准入申请书.pdfVIP

高密市妇幼保健院

技术工程临床应用准入申请书

技术名称：子宫颈冷刀锥形切除术

申请科室：

技术负责人：

申请时间：2023年12月22

高密市妇幼保健院制

填表说明

一、本院内凡申请技术临床应用的科室，均应照实填报本

表。

二、技术名一项应填写符合ICD-10的标准化全。三

、如涉及医疗器械、药品的，供给相应的批准文件。

四、本表分为“技术的根本状况”、“申请科室开展该项技术

的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技

术的科室的承诺”、“医院伦理治理委员会审核意见”及“医院学术

委员会审核意见”等6个局部。

五、申报科室应照实填写，不够可另附页。

六、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医务科留存，

一份由学术委员会留存。并需提交电子版文件。

一、技术的根本状况

1、技术原理：

1、常规操作2、暴露宫颈3、宫颈钳牵拉子宫前唇，固定宫颈，

探测子宫腔度及屈度4、用手术刀于距宫颈管口外5-10mm宫颈外

表处左环形切口5、切口度应达宫颈管间质，长度达2-2.5cm，即

宫颈管全长。6、锥尖斜向宫颈内口，用剪刀完整的切除宫颈锥体

尖。7、子宫颈锥体切除后，于锥体12点处做缝合标志,送病理。

2、技术在国内外的应用和准入状况：

宫颈锥切是诊治CIN和早期小浸润癌的传统方法。

3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：

宫颈锥切术作为诊治CIN和早期浸润癌的传统方法，宫颈冷刀

锥切术，手术时间短，损伤小，恢复快，苦痛小，不需要特别仪

器设备，在我院开展这项手术，对于我院妇科的开展有肯定帮助。

二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性

1、开展该项技术的必要性：

随着医疗专业水平的不断进展和提高，越来越多的患者意识到

医疗保健、查体的重要性，更清楚意识到早诊断、早治疗、预后

良好的观念，随着微创外科观念渐渐被妇科承受，宫颈锥切作为

诊治CIN和早期浸润癌的传统方法，宫颈锥切术的广泛开展成为必

定，同时宫颈锥切术对患者损伤小，手术时间短、恢复快，依据

病情需要实行宫颈锥切术，可以降低患者负担，所以综合考虑上

述利与弊，宫颈锥切术不失为一良好的改善妇女生活质量及治疗

疾病的方法。我院妇科现在进展相对薄弱，很多门诊患有类似状

况的患者大量流失，在肯定程度上不能解决患者苦痛，同时也会

使我院收益降低，而随着宫颈锥切术的开展，即能解除患者的苦

痛又能对我院妇科领域进展产生重要的经济和社会价值。

2、技术应用方案：

技术流程包括每一个环节均由妇产科主治医师负责并签名。

适应症:

1.宫颈活检作为不典型增生，而阴道镜不能确定的颈管病变

者。

2.宫颈活检诊断为微型浸润癌，或阴道镜疑心浸润癌者。

3.宫颈诊刮为不典型增生而阴道镜不能满足观看和确诊者。

4.角化性不典型增生引起的宫颈白斑。

5.宫颈活检或宫颈诊刮疑心腺上皮恶性变者。

6.连续性阴道细胞学检查均为不典型增生或宫颈癌，但宫颈活

检未能证明者。

3、学科、人员及设施、设备条件：

妇产科人员具备高年资主治医师1人，无需特别设备及设施。

三、技术临床应用效果评价

明确应用科室：产二科，例数：5例，住院天数：3天，手术

后天数2天，我们真正从患者经济及身体利益动身，在我院已成

功开展2例，病人反映良好，术后恢复时间短，损伤小，在我院

应用该项技术，应当渐渐进展，做强、做大，以猎取更大的社

会效益。

四、申请开展该项技术的科室的承诺

如获准该项技术在本科室进展临床试用，本科室严峻承诺：1、

严格依据《医疗技术临床应用准入治理暂行方法》的有关

规定，保证使用技术、工程科室人员符合资质条件，建立和完善

技术应用的规章制度和操作标准，确保疗质量和疗安全。

2、做好知情同意及签署知情同意书。