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2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷B

卷附答案

单选题（共60题）

1、药品批准文号为国药准字H的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】D

2、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

【答案】C

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行

为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

C.以歧视性语言进行商品宣传

D.地方政府限制外地商品进入本地市场

【答案】B

4、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

【答案】A

5、根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申

请是

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】C

6、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保

障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务

【答案】A

7、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合

要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】D

8、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的

药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、

所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并

大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到

降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.毒性中药品种应专柜陈列

D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】C

9、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXXXXXX

B.国妆特字GXXXXXXXX

C.国妆特进字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

【答案】B

10、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】A

11、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否

标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药

品

【答案】A

12、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】C

13、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

D.应积极提供咨询，并给予纠正

【答案】D

14、（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】B

15、（2021年