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三种宫颈癌联合筛查方案的对比研究的开题报告
一、研究背景及意义
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈现逐年上升的趋势。目前，宫颈癌的主要筛查方式是宫颈细胞学检测（Pap试验），虽然该方法具有一定的敏感度和特异度，但存在试验结果不准确、漏诊率高等问题。因此，结合其它筛查技术进行联合筛查已成为预防宫颈癌的主要策略之一。
目前，常用的宫颈癌联合筛查方式包括Pap试验+HPV病毒DNA检测、Pap试验+人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）病毒16/18亚型检测、HPV分型+液基细胞学检测等多种组合。然而，不同的联合筛查方式的优劣和适用人群有所不同，因此需要开展比较研究来评估其诊断效果和经济性。
二、研究目的
本研究旨在比较Pap试验+HPV病毒DNA检测、Pap试验+HPV病毒16/18亚型检测、HPV分型+液基细胞学检测三种宫颈癌联合筛查方式的诊断效果和经济性，为制定宫颈癌联合筛查策略提供参考依据。
三、研究方案
研究设计：随机对照试验
研究对象：2018年1月至2022年12月在某城市妇女健康体检中心进行宫颈癌筛查的女性2000例。
筛选标准：
1.年龄在25-65岁之间的女性；
2.从未进行过宫颈癌筛查或上次筛查距本次已有3年以上；
3.无宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等恶性肿瘤史；
4.未进行过宫颈切除、放疗等手术或治疗。
排除标准：
1.怀孕或哺乳期妇女；
2.宫颈病变已经明确诊断的患者。
方法：
按照随机数字表方法，将2000例患者随机分为三组（每组666例），分别进行Pap试验+HPV病毒DNA检测组、Pap试验+HPV病毒16/18亚型检测组、HPV分型+液基细胞学检测组。收集并比较三组患者的人均诊断时间、诊断准确率、筛查阳性数、筛查敏感度、筛查特异度、筛查阴性率、费用等参数。
四、预期结果
根据研究结果，预期可以得到不同宫颈癌联合筛查方式的诊断效果和经济性，为制定宫颈癌有效策略提供依据。
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