2024年执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附答案.docxVIP

2024年执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附答案

单选题（共20题）

1.属于国家一级保护野生药材物种的是

属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】A

2.负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是

A.省级卫生健康管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康管理部门

【答案】C

3.哪级以上医院应成立药事管理委员会

哪级以上医院应成立药事管理委员会

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】B

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

【答案】D

5.某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

【答案】B

6.属于资源严重减少的野生药材是

属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参

【答案】B

7.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

【答案】C

8.根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】B

9.负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是

负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.中医药管理部门

D.发展和改革宏观调控部门

【答案】D

10.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】C

11.下列可以申报医疗机构制剂的是

下列可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

【答案】D

12.某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.违反广告管理规定的药品

D.合格药品

【答案】C

13.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A.必须征得药品生产企业的同意

B.必须具备广告专业人才

C.必须经销药品生产企业生产的药品

D.受药品生产企业的委托

【答案】A

14.某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局