医疗器械不良事件发生时的紧急应对措施.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档共13页，其中可免费阅读8页，需付费120金币后方可阅读剩余内容。
2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

医疗器械不良事件发生时的紧急应对措施

#医疗器械不良事件紧急应对协议

甲方（制造商）：

乙方（经销商/用户）：

鉴于甲方作为某医疗器械的制造商，与乙方建立了某医疗器械的销售与服务合作关系，为了保障双方合法权益，降低医疗器械不良事件发生的风险，确保患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，双方就医疗器械不良事件发生时的紧急应对措施达成如下协议：

一、不良事件信息的收集与报告

1.1乙方应建立医疗器械不良事件监测系统，对医疗器械的使用情况进行跟踪和监控，发现不良事件及时向甲方报告。

1.2乙方应按照甲方的要求，定期或不定期提交医疗器械不良事

高质量学习资料分享

咨询Ta 进入空间

更多 >