医疗器械安全性风险应急预案.docx

医疗器械安全性风险应急预案

医疗器械安全性风险应急预案

##1.目的和范围

###1.1目的

为确保医疗器械使用过程中的安全性，降低安全风险，提高应对突发事件的应急处理能力，制定本预案。

###1.2范围

本预案适用于公司所有医疗器械产品的安全性风险应急处理工作。

##2.组织结构

###2.1应急指挥部

负责组织、协调、指挥整个应急处理工作。

###2.2应急处理小组

负责具体实施应急处理措施。

##3.监测与预警

###3.1监测

定期对医疗器械的安全性进行监测，包括产品使用过程中的不良反应、故障等。

###3.2预警

发现医疗器械存在潜在安全风险时，应