实验室管理评审输入报告.pptx

实验室管理评审输入报告

汇报人：

2024-02-05

实验室基本情况介绍

实验室运行状况分析

内部审核与不符合项整改情况汇报

外部评审准备工作进展报告

风险评估与应对策略研究

下一阶段工作计划部署

contents

目

录

实验室基本情况介绍

01

01

02

04

实验室名称、成立时间、所属单位等基本信息

实验室定位及主要研究方向

国内外同类实验室的比较与分析

实验室发展规划及目标

03

实验室组织架构及职能分工

学术带头人及科研骨干介绍

实验室人员总数、学历、职称等结构情况

人才培养与团队建设情况

实验室场地、用房及布局情况

实验室环境与安全条件保障

仪器设备配置及使用情况

资源共享与开放情况

质量标准与规范的制定及执行情况

质量改进与持续发展的保障措施

质量管理体系的建立与运行情况

质量监督与评估机制的实施效果

实验室运行状况分析

02

实验室日常运行管理情况

包括人员出勤、设备使用、试剂耗材管理等方面，确保实验室正常运转。

流程优化措施

针对实验室运行中存在的瓶颈和问题，采取了一系列流程优化措施，如简化样品接收流程、优化检测流程等，提高了工作效率。

检测过程及结果

对样品的检测过程进行了详细描述，包括检测方法、仪器使用、数据处理等方面，同时给出了检测结果和结论。

报告出具及时性与准确性

对报告出具的及时性和准确性进行了评估，确保客户能够及时获取准确可靠的检测报告。

样品接收情况

详细记录了样品接收的数量、种类、来源等信息，确保样品的真实性和可追溯性。

实验室采取了一系列质量控制措施，如定期校准仪器设备、使用标准物质进行比对试验、参加能力验证计划等，确保检测结果的准确性和可靠性。

对质量控制措施的实施效果进行了评价，包括计划完成情况、问题整改情况等方面，为持续改进提供了依据。

效果评价

质量控制措施

客户服务情况

实验室注重客户服务工作，提供了多种服务方式和服务内容，如技术咨询、培训服务等，满足了客户的多样化需求。

满意度调查结果

对客户满意度进行了调查，了解了客户对实验室服务、检测质量、报告出具等方面的意见和建议，为改进工作提供了参考。

内部审核与不符合项整改情况汇报

03

根据实验室质量管理体系要求，制定了年度内部审核计划，并按时完成了各项审核任务。

审核计划制定

审核覆盖范围

审核发现

内部审核覆盖了实验室所有关键过程和要素，包括人员、设备、物料、方法、环境等。

通过内部审核，发现了一些潜在的问题和不符合项，为后续改进提供了方向。

03

02

01

03

整改措施

根据原因分析，制定了具体的整改措施，并明确了责任人和完成时间。

01

不符合项识别

对内部审核中发现的问题进行了分类和整理，明确了不符合项的具体内容和性质。

02

原因分析

针对每个不符合项，进行了深入的原因分析，找出了问题产生的根本原因。

持续改进计划制定

结合内部审核结果和实验室实际情况，制定了持续改进计划，明确了改进目标和具体措施。

实施效果预测

对持续改进计划的实施效果进行了预测和评估，认为通过实施改进措施，能够有效提高实验室的管理水平和工作效率，减少不符合项的发生。

外部评审准备工作进展报告

04

03

组织专题培训，提升实验室人员对外部评审标准的认识和执行力。

01

对照外部评审标准，详细解读各项要求，确保理解准确无误。

02

结合实验室实际情况，分析标准要求的适用性和差异性，制定对接方案。

制定详细的自查自纠计划，明确时间节点、责任人和检查内容。

对照外部评审标准，全面开展自查工作，发现问题及时整改。

建立问题台账，对发现的问题进行分类管理，确保整改措施落实到位。

定期开展自查自纠工作回头看，巩固整改成果，防止问题反弹。

01

02

03

04

汇总自查自纠工作中发现的问题，形成待改进问题清单。

对问题整改情况进行跟踪监督，确保问题得到彻底解决。

针对每个问题，制定具体的解决方案和措施，明确责任人和整改时限。

将待改进问题清单及解决方案报备上级部门，接受监督和指导。

02

03

04

01

制定迎接外部评审工作方案，明确工作流程和时间节点。

组织召开迎接外部评审动员会议，提升全员参与意识和责任感。

对照外部评审标准，再次开展全面自查自纠工作，确保万无一失。

整理归档相关资料和记录，为外部评审提供有力支撑和依据。

风险评估与应对策略研究

05

选择了定性与定量相结合的风险评估方法，包括风险矩阵法、故障树分析法等。

风险评估方法

对实验室各业务领域进行了全面风险评估，识别出潜在风险点，并进行了排序和分类管理。

应用情况

识别出实验室安全、设备故障、样品污染等重大风险因素。

重大风险因素

对重大风险因素进行了深入分析，制定了针对性的风险控制措施，并加强了日常监测和预警。

分析与处置

VS

制定了完善的应急预案体系，包括应急组织、应急流程、应急资