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课程设计:阮红良
课程内容
第一部分标准理解(贯标)
第二部分体系审核
第三部分内审员考试
课程结果
课程结束时
1、学员对ISO9001：2015标准要求有更深的理解
2、学员能够取得认证公司认可的内部审核员资格
3、学员能熟练地对本企业进行内部审核
课程步骤
共分为五个方面讲解：
1、质量管理体系标准回顾
2、审核的策划和准备
3、现场审核实施
4、纠正措施的跟踪和验证
5、质量体系认证过程
常用述语
审核：系统、独立的获得客观证据并作出客观评价以确定满足审核标准的程度
的过程。
审核计划：有具体的和详细时间安排的一个或多个计划的整体。
审核标准：用作比对审核证据的政策、文件或要求的参照物整体。
客观审核证据：与审核标准有关且可证实的记录、事实描述或其它信息。
客观证据：支持事物存在或真实的数据。
审核发现：对收集的违反审核标准的审核证据进行评价的结果。
审核结论：审核组在考虑了所有的审核发现后得出的审核结果。
检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量监督：为了确保满足要求，对过程式的状况进行连续的监视和验证并对记
录进行分析。
质量审核与检验和质量监督的区别
区别审核检验监督
目的纠正、预防或改进验证（验收）产品过程控制
对象管理体系、产品、过程产品过程状况
管理体系标准、产品标准、法律法规、
依据产品标准或要求规定要求
规范
谈（问、听）、看（观察）、查（跟观察、判断、测量、试
方法连续监视记录分析
踪）、测（测量）、记（记录）验
执行者审核员检验员监督员顾客
质量管理体系审核的特点
★被审核的质量管理体系必须是正规的（受控的）
★是一种正式有序的活动（系统性、有组织、计划、记录）
★是一种独立的活动（独立性、客观、公证）
★是一种抽样过程（分层、均衡、一定数量的2-12、独立取样）
质量管理体系审核的四个评价标准
过程是否已被识别并适当规定？（程序形成文件）★
职责是否已被分配？（职责权限得到规定并沟通）★
程序是否得到实施和保持？（是否不断地持续运行）★
在实施所要求的结果方面，过程是否有效？（是否实现了质量方针、质
量目标和质量管理体系的要求）★
质量管理体系审核的三种类型
内部审核
（第一方审核）由组织自己或以组织的名义进行。
外部审核
（第二方审核）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方名义进
行。
（第三方审核）由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或
注册。
第一方、第二方、第三方审核的不同点
区别第一方审核第二方审核第三方审核
主要目的纠正、改进合格供方认定管理体系认证/注册
审核范围所有产品、过程和场所采购产品及其相关过程和场所申请的产品及其相关过程和场所
主要依据质量管理体系文件（标准、法律法规）合同（标准、法律法规）质量管
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