2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附答案.docxVIP

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2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附答案

单选题(共20题)

1.根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须

根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

【答案】A

2.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

A.药品广告上注明了药品经营企业的名称

B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有医疗(热线)咨询的内容

D.药品广告上注明了专利号

【答案】C

3.麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】A

4.甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

【答案】B

5.下列不属于医疗用毒性中药品种的是

下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹

【答案】C

6.(2020年真题)非处方药的安全性评价包括()

(2020年真题)非处方药的安全性评价包括()

A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好

B.用药对象明确,适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示

【答案】C

7.负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】B

8.(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪。

【答案】C

9.由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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