仿制药产业知识产权侵权问题.pptx

仿制药产业知识产权侵权问题

仿制药专利侵权的构成要件

仿制药专利侵权的类型

仿制药专利侵权的判定标准

仿制药专利侵权的法律后果

仿制药专利侵权的抗辩事由

仿制药专利侵权的预防措施

仿制药专利侵权的司法实践

仿制药专利侵权的完善建议ContentsPage目录页

仿制药专利侵权的构成要件仿制药产业知识产权侵权问题

仿制药专利侵权的构成要件1.使用仿制药生产、销售或进口与专利药品相同或基本相同的产品，侵犯了专利的制造、销售、进口和使用专属权。2.仿制药含有与专利药品相同的活性成分，药物结构、剂型、工艺等基本一致，构成实质仿制，侵犯专利权。3.仿制药虽然与专利药品在某些细节上有差异，但这些差异不会改变其与专利药品的基本相同性，仍构成侵权。专利权1.专利权是一种独占权，授予专利权人对专利药品在一定期限内独占生产、销售、进口和使用的权利。2.专利权的有效性以授予专利为前提，无效的专利不具备独占性，不构成侵权基础。3.专利权的范围由专利说明书和权利要求书限定，仿制药是否侵权应基于专利权的具体内容进行判断。侵权行为

仿制药专利侵权的构成要件1.仿制药与专利药品在活性成分、药物结构、剂型、工艺等关键要素上基本一致，构成实质相同性。2.即便仿制药在某些细节上有差异，但这些差异不影响其与专利药品的治疗效果和安全性的本质，仍视为相同或基本相同。3.司法实践中，通常采用整体对比和要素比较相结合的方法判断仿制药与专利药品的相同性。专利例外1.专利法规定了某些专利例外情况，如科研目的使用、仿制药上市后强制许可等，在这些例外情况下仿制药的生产和销售不构成侵权。2.专利例外是对专利权的合理限制，既保护发明人的创新成果，又促进药物产业的发展。3.司法实践中，对专利例外的适用应严格审查，避免滥用例外而损害专利权人的合法权益。相同性

仿制药专利侵权的构成要件侵权意图1.侵权意图是构成侵权的主观要件，仿制药生产企业在生产、销售或进口仿制药时具有侵犯专利权的故意或过失。2.侵权意图可以通过多种证据推定，例如仿制药与专利药品的相似性、企业研发和生产过程、市场宣传等。3.侵权意图的存在会加重侵权责任，提高侵权赔偿的额度。损害赔偿1.仿制药专利侵权会造成专利权人的经济损失，专利权人有权请求侵权人赔偿损失。2.损害赔偿的计算方法有多种，包括专利使用费许可费、利润损失、增加费用等。3.司法实践中，损害赔偿额度会根据侵权行为的严重程度、专利权人的损失情况、侵权人的获利程度等因素综合确定。

仿制药专利侵权的类型仿制药产业知识产权侵权问题

仿制药专利侵权的类型发明专利侵权1.未经专利权人许可，生产、许诺销售、销售、进口已经专利的发明；2.未经专利权人许可，使用被专利保护的发明方法。实用新型侵权1.未经专利权人许可，生产、许诺销售、销售、进口已经专利的新型；2.未经专利权人许可，使用被专利保护的新型方法。

仿制药专利侵权的类型外观设计侵权1.未经专利权人许可，生产、许诺销售、销售、进口已经专利的外观设计制品；2.未经专利权人许可，进口他人已经专利外观设计的制品；3.未经专利权人许可，将擅自制造或者进口的产品，用于商业经营目的；方法专利侵权1.未经专利权人许可，使用已经专利的方法，或者许诺销售涉及该方法的制品；2.未经专利权人许可，进口带有专利的制品，或者许诺销售、销售该制品。

仿制药专利侵权的类型化合物专利侵权1.未经专利权人许可，生产、许诺销售、销售、进口已经专利化合物；2.未经专利权人许可，使用专利化合物、包括制备、使用、许诺销售、销售、进口的专利化合物。组合物专利侵权1.未经专利权人许可，生产、许诺销售、销售、进口已经专利组合物；

仿制药专利侵权的判定标准仿制药产业知识产权侵权问题

仿制药专利侵权的判定标准仿制药专利侵权的判定标准1.仿制药必须在专利期内上市，且未经专利权人许可。2.仿制药的化学结构、作用方式、治疗效果与专利药相同或实质性相似。3.仿制药的生产、销售和使用没有合理理由，如科研、教育等非商业用途。侵权程度判定标准1.仿制药与专利药的化学结构相似性：化学结构相同或近似，则侵权程度高；反之，侵权程度低。2.仿制药与专利药的药理作用相似性：药理作用相同或实质性相似，则侵权程度高；反之，侵权程度低。3.仿制药与专利药的治疗效果相似性：治疗效果相同或实质性相似，则侵权程度高；反之，侵权程度低。

仿制药专利侵权的判定标准合理使用抗辩1.仿制药仅用于科研、教育等非商业用途，且不损害专利权人的合法利益。2.仿制药的生产、销售和使用是为满足公共利益，例如药物短缺或价格过高。3.仿制药的生产、销售和使用与专利权人的商业化无关，不构成不当竞争。国际协定对仿制药专利侵权的影