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偏差产品处理的标准操作规程

一、目的:规范偏差产品的管理。

二、适用范围:包括原辅料、半成品、成品中的偏差产品。

三、责任者:品质管理部、生产技术部

四、偏差产品管理:

1凡发现有物料有偏差,检验人员必须进行复检,复检仍有偏差,发出有偏差报告单。

凡不合格的原辅料不准投入生产,有偏差的半成品不得流入下道工序,偏差成品不得入库。

成品有偏差报告单须抄报技术副总和生产部。

2原辅材料、半成品和成品、包装材料经检验判为有偏差后,应立即转入规定存放间

放置,挂上有偏差牌。

3每件偏差产品的包装单元或盛装容器上贴上有偏差证,标明品名、规格、批号、

生产日期等内容。

4填偏差产品处理报告单,内容包括品名、规格、批号、数量、有偏差项目及原因,

检验数据及负责查明原因的有关人员等,并分别送品质管理部、技术副总,按程序进行处

理。

5对有偏差产品查明原因,提出书面处理意见并报品控部审核批准,最后经技术副总

同意后执行,负责处理的部门限期处理,执行者要有详细记录,结果报综合管理部备案。

6生产部主管应召集有关人员召开质量分析会,查明原因,提出防范措施,并做好会

议记录,品质管理部派人参加。

7大量或整批偏差产品,由生产车间负责人出书面报告,内容包括检验数据、原因、

补救措施,报品控部审核,经总经理批准后实施,处理结果要详细记录,并保存三年。

8必须销毁的有偏差产品由仓库或车间填销毁单,经品质管理部部长审核同意后技

术副总审核批准,然后品质管理部监督下销毁,并做好记录,保存三年。

五、偏差成品销毁程序

1拆包:

1.1所有偏差成品拆包集中。

1.2所有偏差产品拆开,集中倒入桶中。

2分类集中处理:

2.1凡是纸质包装材料,要撕碎烧毁。

2.2凡是塑料制成的包装材料,经机器压碎后送入塑料制品回收站回收处理。

2.3凡是铝箔包装材料,请有关专门回收铝箔的单位处理。

3处理:

3.1固体用火烧毁,但应不造成环境污染。

3.2固体溶解,且不造成环境污染,可倒入污水中作污水处理。

3.3液体可按上述规定处理。

4记录:

4.1每一种偏差产品处理后应逐项记录入表。

4.2偏差产品处理必须经品管人员审核、部门领导批准后方可进行,原始记录要签名

后保存以备查。

六、偏差产品销毁管理规程

1原辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体:

1.1需销毁的有偏差原料、辅料、包装材料、退货产品、中间体由相关部门提出申请,

填《偏差产品销毁单》,报品控部审核、总经理批准后方可执行销毁。

1.2《偏差产品销毁单》一式二份,执行部门和品控部各一份。

1.3偏差产品销毁处理方法:

1.3.1对报废的退回产品、原辅料、中间体等脱去外包装后进行焚烧或深埋,深埋至

少1.5米深。

1.3.2对报废的退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材

料进行烧毁。

1.3.3销毁方式或地点有可能对环境造成影响的,必须征得当地环保部门的同意。

1.4销毁执行现场要有品控部品管现场监控,监督整个销毁过程符合要求,并由品

管作好销毁监督记录,存档备查。

1.5销毁执行部门要建立《偏差产品销毁记录》,经品管审核无误后签名保存。销毁记

录保存至销毁日期后三年。

2记录:

2.1每一种偏差产品处理后应逐项记录入表。

2.2偏差产品处理必须经品管监督员审核、品控部门领导批准后方可进行,原始记录

要签名后保存以备查。

七、有偏差标签的销毁程序

1过期的或重新设计更改前的标签均由品控部集中处理。

2本批包装使用后,留下来的多余(不含已打过批号的)标签集中退回标签库。

3包装生产工序场地或其他原因受污染的不能再使用的标签和已打过批号的标签,

应集中由车间组长、操作员、品管销毁,并填好销毁记录。

4领入包装工序的标签如发现色差,有印刷质量问题的标签也不能使用,也要集中退

回标签库。

5标签管理室将生产工序上缴回的有偏差标签集中,待收集一个月

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