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〈661〉 PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION USP661塑料包装系统和组件材质.pdfVIP

〈661〉 PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION USP661塑料包装系统和组件材质.pdf

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    Printedon:SunMay122024,04:48:20AM(EST)Status:NotYetOfficialon12-May-2024DocId:GUID-CD2961D5-F0AB-428A-96C1-1E957380C715_5_en-US

    Printedby:wuzhOfficialDate:01-Aug-2024DocumentType:GENERALCHAPTER@2024USPC

    DoNotDistributeDOIRef:a67t2DOI:/10.31003/USPNF_M99420_05_01

    1

    á661ñPLASTICPACKAGINGSYSTEMSANDTHEIRMATERIALSOF

    CONSTRUCTION

    (IftheoptionofearlyadoptionofPlasticMaterialsofConstructioná661.1ñandPlasticPackagingSystemsforPharmaceutical

    Useá661.2ñisnotusedpriortoDecember1,2025,therequirementsunderthischapterwillapply.)

    Changetoread:

    INTRODUCTION

    Thepurposeofthischapteristoprovidestandardsforplasticarticles(materials,components,andsystems)usedtopackage

    l

    medicalarticles(pharmaceuticals,biologics,anddietarysupplements).Definitionsthatapplytothischapterareprovidedin

    PackagingandStorageRequirementsá659ñ.Standardsandtestsforthefunctionalpropertiesofcontainersandtheircomponents

    areprovidedinContainers—PerformanceTestingá671ñ.a

    Plasticsarecomposedofamixtureofhomologouspolymers,havingarangeofmolecularweights.Plasticsmaycontainother

    substancessuchasresiduesfromthepolymerizationprocessandadditivessuchasplasticizers,stabilizers,antioxidants,

    i

    pigments,a

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