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Printedon:SunMay122024,04:41:57AM(EST)Status:CurrentlyOfficialon12-May-2024DocId:GUID-E10B08A2-5058-44BF-BB8C-BAB2FF3AB53F_4_en-US
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DoNotDistributeDOIRef:i977zDOI:/10.31003/USPNF_M7467_04_01
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á603ñTOPICALAEROSOLS
INTRODUCTION
Topicalaerosolproductscontainthedruginsolutionorinsuspension,packagedunderpressure,andreleaseduponactivation
ofanappropriatevalvesystem.Thetopicalaerosolproductsshouldfollowtheproductqualitytestrequirementsdescribedin
generaltestchaptersInhalationandNasalDrugProducts—GeneralInformationandProductQualityTestsá5ñ,Microbial
EnumerationTestsá61ñ,TestsforSpecifiedOrganismsá62ñ,MinimumFillá755ñ,andLeakRateá604ñ.Thetopicalaerosolsinclude
dermatologicalfoamsandsprays.Topicalaerosolfoamsshouldincludeaphysicalappearanceofboththefoamandalsoofthe
collapsedfoam.
DELIVERYRATEANDDELIVEREDAMOUNT
Performthesetestsonlyoncontainersfittedwithcontinuousvalves.
DeliveryRate:SelectNLTfouraerosolcontainers;shake,ifthelabelincludesthisdirective;removethecapsandcovers;and
actuateeachvalvefor2–3s.Weigheachcontaineraccurately,andimmerseinaconstant-temperaturebathuntiltheinternal
pressureisequilibratedatatemperatureof25°asdeterminedbyconstancyofinternalpressure,asdirectedunderthe
PressureTestbelow.Removethecontainersfromthebath;removeex
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