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起
草
者
起草日期
年
月
日原文件编号SOP?SB-WH-029
审
核
者
审核日期
年
月
日原文生效日
批
准
者
批准日期
年
月
日版 本 号 01
文件名称电子天平预防性维护保养标准操作规程文件编号 SOP?SB-WH-029
文件名称
电子天平预防性维护保养标准操作规程
文件编号 SOP?SB-WH-029
颁发单
设备动力
分 发 号
生效日期 年 月 日
位
部
分发单位与数量
质量管理部、设备动力部、使用车间各1份
版本号
生效日期
修订原因、依据及内容
00
依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。
01
新增记录和设备
目的:建立电子天平预防性维护保养标准操作规程,正确维护保养设备,减少设备故障,防止事故的发生,保证设备正常运行。
范围:适用于电子天平。
职责:岗位负责人编写;
设备动力部主管、质量管理部审核;设备动力部经理批准;设备操作人员、维修人员执行。
内容:
维护与保养:
使用前应检查仪器各部件是否正常,如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。
不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。
注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。
不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。
每次称量样品时应戴称量手套(为绵质或丝光手套),以免手直接接触样品,影响称量读数。对手套定期进行清洗,保证使用时清洁,防止对样品造成污染。
天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。
经常保持天平室内清洁,每次称量结束后,应用软毛刷或绸布抹净。
清洁时的注意事项:
清洁前,应将电源线拔下。
不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。
清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干,执行
“检测仪器设备管理规程(SMP·QC-JY-018)”填写记录。
附件
试题
记录日常保养记录SOP·SB-WH-029-01一级保养记录SOP·SB-WH-029-02二级保养记录SOP·SB-WH-029-03
培训:
培训部门:设备动力部
培训对象:设备操作人员、维修人员。培训时间:0.5小时
附件1:
电子天平维护保养标准操作规程
一、填空:(每题20分,共100分)
1、建立电子天平预防性维护保养标准操作规程,正确维护保养设备,减少设备故障,防止事故的发生,保证( )正常运行。
2、使用前应检查仪器各部件是否正常,如有异常应及时与有关部门联系进行
( )并做好记录。
3、不得使用( )物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。
4、电子天平不能称量有( )或带静电的物体。
5、天平用完后,最好将其罩上,以防( )侵入。答题人: 考核日期:
批阅人: 批阅日期:
考核结果:□合格 □不合格(请在□出打“√”)
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