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药品零售糖皮质激素使用管理规范
第一章:总则
第一条:为加强药品零售糖皮质激素的管理,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本规范。
第二条:本规范适用于境内药品零售糖皮质激素的使用管理。
第三条:药品零售糖皮质激素使用管理应遵循安全、有效、经济、合理的原则,确保患者用药安全。
第四条:药品零售企业应建立健全糖皮质激素使用管理制度,严格执行本规范,加强药品质量管理,确保药品安全。
第五条:药品零售企业应定期对从业人员进行药品知识培训,提高从业人员业务素质,确保药品使用安全。
第二章:药品采购与验收
第六条:药品零售企业应从具有合法资质的药品生产、经营企业采购糖皮质激素,索取相关资质证明,建立供货商档案。
第七条:药品零售企业应严格按照国家药品标准和药品说明书的要求采购糖皮质激素,确保药品质量。
第八条:药品零售企业在验收糖皮质激素时,应认真核对药品名称、规格、批号、有效期等信息,发现异常情况,应立即停止销售,并向药品监督管理部门报告。
第三章:药品储存与养护
第九条:药品零售企业应按照药品说明书的要求储存糖皮质激素,确保药品质量。
第十条:药品零售企业应定期对糖皮质激素进行养护,发现质量问题,应立即停止销售,并向药品监督管理部门报告。
第十一条:药品零售企业应建立健全药品不良反应监测制度,发现糖皮质激素不良反应,应及时报告药品监督管理部门。
第四章:药品销售与使用
第十二条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应认真核对患者身份信息,确保药品使用安全。
第十三条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应向患者提供药品说明书,详细解释药品适应症、用法用量、不良反应等内容,指导患者合理用药。
第十四条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应建立销售记录,记录药品名称、规格、批号、销售数量、销售日期等信息,便于追溯。
第十五条:药品零售企业应严格按照国家有关规定,不得销售处方药糖皮质激素给未成年人。
第十六条:药品零售企业应定期对销售人员进行药品知识培训,提高销售人员业务素质,确保药品使用安全。
第五章:监督管理
第十七条:药品监督管理部门应加强对药品零售糖皮质激素使用管理的监督检查,确保药品安全。
第十八条:药品监督管理部门应建立健全药品不良反应监测制度,发现糖皮质激素不良反应,应及时调查处理。
第十九条:药品监督管理部门应加强对药品零售企业的培训和指导,提高药品零售企业糖皮质激素使用管理水平。
第二十条:药品监督管理部门应依法查处药品零售糖皮质激素使用管理违法行为,保障人民群众用药安全。
第六章:附则
第二十一条:本规范自发布之日起施行。
第二十二条:本规范由药品监督管理部门负责解释。
重点关注的细节:药品零售企业在销售糖皮质激素时的管理规范
药品零售糖皮质激素使用管理规范
第一章:总则
第一条:为加强药品零售糖皮质激素的管理,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本规范。
第二条:本规范适用于境内药品零售糖皮质激素的使用管理。
第三条:药品零售糖皮质激素使用管理应遵循安全、有效、经济、合理的原则,确保患者用药安全。
第四条:药品零售企业应建立健全糖皮质激素使用管理制度,严格执行本规范,加强药品质量管理,确保药品安全。
第五条:药品零售企业应定期对从业人员进行药品知识培训,提高从业人员业务素质,确保药品使用安全。
第二章:药品采购与验收
第六条:药品零售企业应从具有合法资质的药品生产、经营企业采购糖皮质激素,索取相关资质证明,建立供货商档案。
第七条:药品零售企业应严格按照国家药品标准和药品说明书的要求采购糖皮质激素,确保药品质量。
第八条:药品零售企业在验收糖皮质激素时,应认真核对药品名称、规格、批号、有效期等信息,发现异常情况,应立即停止销售,并向药品监督管理部门报告。
第三章:药品储存与养护
第九条:药品零售企业应按照药品说明书的要求储存糖皮质激素,确保药品质量。
第十条:药品零售企业应定期对糖皮质激素进行养护,发现质量问题,应立即停止销售,并向药品监督管理部门报告。
第十一条:药品零售企业应建立健全药品不良反应监测制度,发现糖皮质激素不良反应,应及时报告药品监督管理部门。
第四章:药品销售与使用
第十二条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应认真核对患者身份信息,确保药品使用安全。
第十三条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应向患者提供药品说明书,详细解释药品适应症、用法用量、不良反应等内容,指导患者合理用药。
第十四条:药品零售企业在销售糖皮质激素时,应建立销售记录,记录药品名称、规格、批号、销售数量、销售日期等信息,便于追溯。
第十五条:药品零售企业应严格按照国家有关规定,不得销售处方药糖皮质激素给未成年人。
第十
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