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药业有限公司
标准操作规程
题目
FSC-Ⅰ浮游菌采样器操作规程
编号
版本号
共2页
SOP-EM-301
A
第1页
制订人
审核人
批准人
生效日期
制订日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质管部
分发部门
质管部
1目的规范FSC-Ⅰ浮游生物采样器使用操作。
2适用范围FSC-Ⅰ浮游生物采样器使用操作。
3责任者质管部QA检验人员。
4内容
4.1使用前,连接主机与采样泵之间的导管和电源。
4.2接上电源线,打开电源开关,此时电源开关上的LED发光管发亮,并显示数字
“1”,表示仪器正常。
4.3运转时间的设定通过控制面板上的“设置Ⅰ”和“设置Ⅱ”按键来实现:“设置Ⅰ”是对分/转个位数的选择,“设置Ⅱ”是对分/转十位数的选择。
4.4按“启动”键,抽气泵开始抽气,采样托盘按设定的时间进行运转。采样进行
期间,不能改变设定的时间,即按“设置Ⅰ”和“设置Ⅱ”键不响应。
4.5空气的采样量通过面板上的流量调节旋钮来实现,使流量计中的浮子上方与
50L刻度线对齐。
4.6在流量和运转时间设定完成后,打开采样器透明外罩,迅速将准备好的培养基平皿放入采样托盘内,并把平皿上盖拿出,立即把透明外罩拧上密封。调节刻度盘,使狭缝平面与培养基表面距离保持在2.0~2.5mm范围内。
4.7按“启动”键,进行采样,采样结束后,打开外罩,取出培养基平皿。
5注意事项
5.1本仪器培养皿的直径为15cm。培养基使用前需经35℃培养48h,检查无菌生长后,方可使用。
5.2仪器可以和房间一起熏蒸消毒,从一个房间搬到另外一个房间时,用75%洒精棉球对采样口等处进行擦拭消毒。
5.3检测时,应先测洁净级别高的区域,后测洁净级别低的区域。
药业有限公司
标准操作规程
题目
FSC-Ⅰ浮游菌采样器操作规程
编号
版本号
共2页
SOP-EM-301
A
第2页
5.4采样时,真空泵的空气过滤器必须放在真空泵箱中,以减少对净化室空气气
流的干扰。
5.5培养皿中培养基的高度尽量一致,若狭缝口离培养基面距离过低或过高,需调
节后采样。
5.6本仪器每年计量一次。
6型号:FSC-Ⅰ
7生产厂家:苏州吴县净化技术研究所
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