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程序文件
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预防措施程序
第G版第0次修订
发布日期
1目的
通过对预防措施计划的制定和实施进行控制,确保预防措施的有效性。以减少不合格工作出现的可能性。
2范围
本程序适用于对本公司各项质量活动预防措施实施控制。
3职责
3.1质量负责人:负责执行本程序,组织制定预防措施计划,以及预防措施实施效果的监控。
3.2检测室主任:负责各检测室预防措施计划的实施;
4程序
4.1预防措施实施计划的制定
4.1.1质量负责人负责组织有关人员根据潜在的不合格原因的进行调查,要考虑到:
a.潜在的不合格原因的严重程度;
b.对体系其他要素或其他部门的影响;
c.采取措施所需的资源和时间;
d.选择能从根本上消除产生不合格的潜在原因的措施;
当有潜在不符合发生时,应制定预防措施,还应确定:
a.负责实施的责任人员和部门;
b.如何控制措施的效果;
c.完成的时限;
d.对于有效的预防措施要利用好改进的机会。
4.2预防措施的实施
4.2.1制定的预防措施要监督落实,并验证其实效。质量负责人负责有关质量体系方面预防措施的实施;检测室主任负责各检验科室有关质量活动方面预防措施计划的实施;各检测室主任负责各检测室有关技术方面预防措施计划的实施。
4.3预防措施的监控
4.3.1在采取预防措施的过程中,质量负责人要对预防措施实施的效果进行监控,以保证所采取预防措施的有效性。在预防措施完成后的一个月内,质量负责人要对所采取的预防措施进行验证并填写“预防措施跟踪记录表”。
4.3.2对经验证认为有效的预防措施,要利用改进的机会,对质量体系或技术操作程序进行改进。质量负责人按《文件控制程序》组织相关人员对体系文件或操作程序进行改进。
4.4记录
4.4.1实施预防措施的责任人员负责每次预防措施实施过程中的有关记录填写和整理。资料管理员要按《记录控制程序》负责记录的归档。
4.4.2每年度质量负责人要将预防措施的情况上报管理评审。
5相关文件与表格
1、《文件控制程序》HHR/B17
2、潜在不符合调查记录表HHR/B25-01
3、预防措施跟踪记录表HHR/B25-02
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