2-质量管理体系升级的主要思路.pptxVIP

ISO9001标准换版研讨

主要内容ISO9001:2015标准修订动态质量管理体系升级的主要思路CQC过程方法审核效劳

质量管理体系升级的主要思路对体系文件的考虑基于过程的质量管理体系构建多体系整合的问题

体系文件的考虑ISO9001DIS稿对文件化信息要求的程度：程序、制度类：足以支持过程运行记录：足以提供信心DIS稿中，目前尚未有明确的对制定“程序”的要求；目前涉及到的记录及其他类型的文件主要有：质量方针、目标；监视和测量资源的适宜性、校准检定等信息；人员能力方面的信息；产品和效劳要求的评审、变更信息；设计和开发的输出、变更方面的信息；对外供方评价、绩效监视以及再评价方面的信息；可追溯性；产品和效劳的变更；产品和效劳的放行；不合格产品和效劳的措施；监视和测量结果；内部审核；管理评审；纠正措施；

对体系文件的考虑“减负”的时机；文件化信息的作用：知识的沉淀与显现标准实施的依据检查的依据培训的教材数据分析的根底提供信心的证据质量手册〔管理手册〕可以保存；格式、结构、用语应更加灵活、实用和反映行业特点；简言之：有用的，保存和优化

质量管理体系升级的主要思路对体系文件的考虑基于过程的质量管理体系构建多体系整合的问题

4.4质量管理体系及其过程组织应按本国际标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，应确定：a)这些过程所要求的输入和所期望的输出；b)这些过程的顺序和相互作用；c)为确保这些过程的有效运行和控制所需的准那么、方法，包括测量方法及相关的绩效指标；d)所需的资源并确保其可获得性；e)这些过程的职责和权限的分配；f)按照6.1条款要求确定风险和时机，并筹划和实施适宜的措施以降低风险；g)监视，适宜时测量和评价过程的方法，必要时，对过程进行变更以确保其能够实现所预期的结果；h)过程以及质量管理体系的改进时机。组织应保持文件化信息到足以支持过程运行的程度并保存文件化信息到足以为过程已按筹划得到实施提供信心的程度。

基于过程的质量管理体系构建质量管理体系由过程及其相互关联构成，实现质量目标

理解活动、过程、体系〔系统〕

过程中的活动

过程中的活动

直线职能的垂直管理业务流程〔过程〕的平行管理什么是“过程方法”

假设每个部门表现都很好，那么，企业是否因此而更好？生产方案达成率采购本钱降低率思考

体系升级与运行的主要步骤确定环境、利益相关方及其期望、QMS的范围；确定整体方针、目标；明确组织构架与职能分配；流程〔过程〕梳理、确定；体系、过程风险识别与评价；文件及要求的匹配设置与优化；试运行与调整；内审；管理评审与改进；持续监视环境与利益相关方及其需求的变化；调整与改进；

过程的梳理与确定明确组织构架与管理板块〔可选〕；明确部门、岗位职责；确定部门内具体的工作〔业务活动〕；确定部门内的过程；确定跨部门的过程；确定过程的责任人、绩效指标、目标、风险等管理要素；确定过程之间的关系；工作载体：《过程管理表》

《过程管理表》格式例如管理板块?过程名称?主管部门?质量目标?所涉及E/O目标（适用时）?涉及部门?输入过程描述输出EMS重要环境因素OHS不可承受风险涉及条款（Q/E/O）?见流程图??????????方法与准则质量/风险风险等级过程绩效指标（Q）绩效指标（E）绩效指标（O）见附页????????????????????????????????

质量管理体系升级的主要思路对体系文件的考虑基于过程的质量管理体系构建多体系整合的问题

多体系整合的问题管理体系标准结构将实现统一；“过程方法”将在不同管理体系中均得到运用；无论管理体系的领域如何，业务过程是唯一的；基于过程整合管理要求，构建整合的管理体系；