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广东某某有限公司检测中心
设施与环境条件控制程序
文件编号:QY/CX-06
版本号:B/0
受控状态:受控
分发号:_____________
持有人:_____________
编制:日期:2023-03-01
审核:日期:2023-03-01
批准:日期:2023-03-01
编号:QY/CX-06广东某某有限公司检测中心版本号:B
第1页共4页《程序文件》修订号:0
发布日期:2023-03-01设施与环境条件控制程序实施日期:2023-03-15
文件制/修订记录
版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期
编号:QY/CX-06广东某某有限公司检测中心版本号:B
第2页共4页《程序文件》修订号:0
发布日期:2023-03-01设施与环境条件控制程序实施日期:2023-03-15
1目的:
确保实验室设施环境满足检测工作的需要,有效控制其对检测结果的影响。
2适用范围:
适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。
3职责:
3.1技术负责人:负责实验室设施及环境条件的配置,审批《实验室环境控制要求》;
3.2检测部主管:提出设施及环境条件的配置要求,制定《实验室环境控制要求》;
4工作程序:
4.1设施和环境条件标准的制定
检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理
要求等因素,制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。
4.2建筑及设施基本要求
4.2.1实验室的位置及防火距离,应符合安全规定,并避开震源和噪音较大的场所;
4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应;
4.2.3相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施或者错时工作;
4.2.4办公室供检测人员办公学习用,应和检测操作间有门隔开;
4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室,安装通风排气设施;
4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等;
4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害,即实验室布局设计宜遵循“单方向工
作流程”原则,防止潜在的交叉污染;办公室应与实验室有效隔离;实验室间应有有效的隔离,有措施防
止交叉污染;实验室与生产区应有相应的物理隔断,确保实验室和生产区不能有交叉污染;适用时,应限
定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等;检测样品中的霉菌时,要有适当的措施
控制泡子在空气中的扩散;不同的功能区域应有清楚的标识。正确使用与检测活动生物安全等级相对应的
a.b.
生物危害标识。对授权进入的人员采取严格控制,并明确以下内容:特殊区域的特定用途;特殊工作
区域的限制措施;c.采取这些限制措施的原因;
编号:QY/CX-06广东某某有限公司检测中心版本号:B
第3
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