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高效液相色谱法测定甲
硝唑原料药中有关物质
汇报人：
高效液相色谱法介绍
01
原料
甲硝唑原料药中有关物质
的测定
02
目录甲硝唑原料药的稳定性研
介绍
高效液相色谱法的原理
高效液相色谱法高效液相色谱法在色谱柱中，不
是一种基于不同通过高压泵将不同物质根据其在
物质在固定相和同极性的溶剂按固定相和流动相
流动相之间分配一定顺序注入间的分配系数
平衡的分离技术。谱柱，对样品进差异进行分离。
行分离。
高效液相色谱法的应用范围
药物分析：用于测定药物的有效成环境监测：用于检测水体、土壤和
分、杂质和降解产物空气中的有害物质
食品安全：用于检测食品中的农药
高效液相色
高效液相色
敏度、高分析速度等优点。
在甲硝
产物，为药物的质量控制和有效期评估提供依据。
通
入探究药物的作用机制和安全性。
甲硝
有关物
有关物质的种类及来源
种
来源：有关物
在储存、运输过程中产生的降解产物
有关物质的测定方法
高效液相色
属性
流
测定结果的分析与讨论
测定结果的可靠性分析
测定结果与标准品对比
不同批次甲硝唑原料药中有关物质含量的比较
甲硝
稳定性研究的必要性
l保证甲硝唑原料药的质量和安全性
l为甲硝唑原料药的研发和生产提供依据
l预测甲硝唑原料药的保存和使用期限
甲硝唑原料药的稳定性影响因素
温度：温度过高湿度：湿度过高光照：光照对甲
或过低都会影响会导致甲硝唑吸硝唑的稳定性也
甲硝唑的稳定性，湿，进而影响其有影响，光照越
温度越高，分解稳定性。强，分解速度越
速度越快。快。
稳定性研究的方法与实验设计
实验目的：研实验方法：采用实验设计：将甲
究甲硝唑原料高效液相色谱法
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