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标准操作规程及流程图绘制
教学目的
¨说明如何筹划和编写标准操作规程(SOP)
¨SOP中流程图绘制技巧
来自中国最大的资料库下
培训
组织管理文件化
供顾
输入输出
应过程
商
质量体系标准评价
来自中国最大的资料库下
TheDemingCycle
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文件的层次
Level1质量手册(方针)
Level2质量程序
Level3标准操作规程
Level4记录
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核心内容
¨筹划和编写标准操作规程
¨标准操作规程的评
¨标准操作规程确实认
¨标准操作规程的应用
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标准操作规程(SOP)内容
SOP是对活动清晰和准确的书面化规定，包括：
-操作的顺序
-使用的方法
-使用的设备
-保持的记录
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标准操作规程原那么
总那么
文件的要素
准确描述如何执行一项活动
简洁,具有逻辑性，易于遵照执行
细那么
适用的并且是最新有效版本
全面的
简明的
得到确认
被遵照执行
来自中国最大的资料库下载
SOP筹划流程图-1
不编写否是否需要SOP?
是
是新程序吗?
是编入目录清单
选择编写者
培训编写者
使程序和实际工作相符
流程图编写SOP
观察熟练技术人员操作程序的情况
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WHO/QMT5.3
SOP筹划流程图-2
识别变量和需要解决的疑难问题
会同熟练技术人员和主管对草案进行评审
确认SOP
批准SOP授权者签名
发放SOP
根据SOP进行培训
证明员工合格
实施SOP
8of31
WHO/QMT5.3
制订SOPs
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