CLSI临床质谱新统一标准解读.docVIP

CLSI临床质谱原则

C62-A新内容解读

CLSI临床质谱原则C62-A主题内容架构由基本内容某些涉及（1）范畴、（2）原则防止办法、（3）术语、（4）仪器；办法内容涉及（5）预考察事项、（6）办法建立、（7）办法验证；质控内容涉及（8）液质检查办法质量保证与质量控制、（9）后续监督构成。其中办法和质控内容是与应用过程直接有关。下面进行详细简介。

5．预考察事项（preexaminationconsiderations）

5.1目的分析物

内容涉及5.1.1外源性物质、5.1.2内源性物质、5.1.3外源性和内源性物质有关因素、5.1.4样本采集。要充分理解目的分析物性质，包括（1）目的分析物临床意义如生理意义、临床价值、惯用检测办法等；（2）理化性质如构造式、分子量、沸点、极性大小、酸碱性等；（3）存在形式如游离型、结合型；（4）干扰因素如类似物、同分异构体、其她代谢产物等；（5）预期浓度如常量级、微量级、参照区间浓度、切点浓度、病理浓度等；（6）样本类型如血清、血浆、全血、尿样、唾液、胆汁、组织等；（7）采集和解决方式如静脉血、足底血、指尖血、离心解决或静置、何种采血管等；（8）储存和运送方式如避光、冷藏、冷冻等。

5.2内标

内标可以校正基质效应或者样本萃取、色谱分离、离子化过程中产生偏差，有助于提高定量分析精确性和精密度及办法稳定性。

5.3试剂和耗材质量