洁净压缩空气的验证.docx

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洁净压缩空气的验证

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企业名称

页

码：

文件编号：

洁净压缩空气系统验证方案

版本号：

制定人

制定日期

验证小组会审

姓

名

部

门

职务和岗位

签字日期

批准人

批准日期

生效日期

办法部门

工程部

分发部门：设备部、质量部、生产部、使用车间、总经办

文件编写/修订历史：

设备名称压缩空气机冷冻干燥机

洁净压缩空气系统设备概况

制造商 型号 出厂编号 设备编号 使用部门

xx车间、xx车间

xx车间、xx车间

工程部生产部

工程部

生产部

质量部

使用部门

目 录

概述

验证目的

验证所需的相关文件

验证的内容及过程

预确认

安装确认

运行确认

性能确认5.结果分析与评价

再验证周期的确定

验证时间的安排

验证结果及批准

注：企业在编制文件时应加入页码

概述

洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机去处水分，通过三级空气过滤去除粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器。使用压缩空气的洁净度等合工艺用气的要求。

系统工艺流程

空气压缩机储气罐冷冻干燥粗滤精滤除菌过滤各使用点

空气压缩机

储气罐

冷冻干燥

粗滤

精滤

除菌过滤

各使用点

本方案仅适用于洁净压缩空气系统的验证。

验证目的

对空压系统的设计及本型号设备的可靠性进行评估。

对空压系统的设备、管道安装能否达到生产工艺要求作出确认。

通过对空压机所提供的压缩空气检测，以评价空压系统的产气量能否满足生产要求；通过对过滤装置过滤后的空气检测，以确定安装的合理性和适用性；确定过滤后的压缩空气无油、无尘，微粒在规定范围内，空气洁净度达到相应级别净化要求；过滤装置的过滤效果达到生产工艺所规定的要求。

验证所需的相关文件

序 号

序 号

文件名称

1

xxxx空气压缩机使用说明书

2

xxxx空气压缩机电脑控制器用户手册

3

压力容器产品质量保证书

4

压缩空气精密过滤器使用说明书

5

车间压缩空气管道平面布置图

6

压缩空气无菌净化装置标准操作规程

7

空气压缩机标准操作规程

8

仪器及仪表检定记录

9

压缩空气管道材质报告

10

洁净度监测记录及报告

11

压缩空气系统竣工验收记录

12

各项检验标准操作规程

验证的内容及过程

确认

工艺设计对设备的要求

能连续不断地为气动生产设备及通气检验提供稳定的洁净的气源；并能根据空气的使用情况自动调节产气量，保证工作气源压力稳定可靠；过滤后的空气符合相应洁净级别的要求。

系统配置情况

检查空气压缩机、储蓄罐、过滤器管道等系统配置是否符合生产工艺要求？

售后维修服务

维修服务单位：xxxx有限公司详细地址：

联系人：联系电话：

安装确认

目的：保证安装质量达到设备安装验收规范要求。

检查系统管道的安装情况；管道、阀门材质是否符合要求。

检查确认系统所有仪器、仪表的校验情况。

过滤器完整性测试：检测各过滤器完整性及各使用点上除菌过滤器的除菌性能。

异常情况及处理

所有设备安装均应在供货商技术人员指导下进行，如发现异常情况应与供应商人员一起研究，及时

处理，并记录异常情况现象、处理措施、处理结果。

运行确认

目的：设备在正确选型、规范安装之后，根据草拟的空气压缩机标准操作规程对系统进行足够试验，证明系统能否达到设计多定的各项技术参数，并对空气压缩机标准操作规程进行必要的修正和补充。

确认空气压缩机标准操作规程、压缩空气无菌净化装置标准操作规程的适用性

按xx空气压缩机标准操作规程开启空气压缩机，按x压缩空气无菌净化装置标准操作规程开启冷干机、过滤系统，观察设备运行是否正常，动作是否连贯、协商，有无异常情况；并对相关标准操作规程进行必要的修正和补充。

检查空压系统各设备的运行情况。

a.空气过滤器安装前，用压缩空气对管道吹扫，并安装好过滤器。b.检查空气压缩机、储气罐、空气过滤器工作是否正常。

c.试压检漏；用肥皂水检查管道的泄露情况，对泄露处进行补焊或维修更换。

d.空压系统设备运行参数的测定：开机，设备运行正常后，逐个检查系统各设备，对设备各项技术参数进行测定；并审查各项技术参数是否符合设计要求。着重检查空压机出口压力、产气量；过滤器的前后压差。

合格标准：

a.空压机出口压力：0.x～0.xMpa;b.空压机产气量：xxm3/min;

c.过滤器的前后压差：＜0.0XMpa;d.机组运行平稳、无明显震动；

e.管路及空气过滤装置：安装严密、无泄露。

性能确认

目的

进一步确认空气压缩机标准操作规程的可行性。

压缩空气产量能够满足生产工艺及设计要求。

空压系统的空气处理之后能否达到相应级别净化空气要求。

压缩空气产量的确认

按空气压缩机标准操作规程启动本系