PIONEER-AF和PCI-研究结果解读.pptx

PIONEERAF-PCI研究结果解读——为PCI术后的房颤患者提供更平安更简便的抗凝抗栓新选择

目录背景介绍流行病学房颤患者伴发冠心病的发病率高ACS与房颤的管理重点不同ACS或AF患者的抗凝剂量PIONEERAF-PCI主数据介绍研究设计主要结果次要结果因不良事件导致的所有住院治疗

AF与PCI的流行病学AF和CAD常同时存在，并且均与老龄化和风险因素叠加密切相关@美国和欧洲有10亿人@2000万人患有房颤〔人口的1-2%〕1,2@1600万人具有抗凝指征〔80%〕1,2@480万人同时合并CAD〔20%-45%〕1,2@1-2百万潜在revasc〔20%-25%〕3,4

房颤和ACS的优化管理不同房颤〔ACTIVEW〕1：在AF患者中阿司匹林和氯吡格雷联用劣效于华法林1支架〔STARS〕2：在接受过冠脉支架手术的患者中阿司匹林和噻吩吡啶联用优效于华法林21.Lancet2006Jun10;367(9526):1903-12.2.NEngJMed1998Dec3;339(23);1665-71.

研究背景：利伐沙班的剂量选择ACS/支架DAPT+利伐沙班2.5mgBID支架+房颤房颤利伐沙班20mgQDACS与AF患者的利伐沙班服用剂量差异为4倍1.SchmittJetalAtrialfibrillationinacutemyocardialinfarction:asystematicreviewoftheincidence,clinicalfeaturesandprognosticimplications.EurHeartJ2009;30:1038-1045.

研究背景：2.5mgBID利伐沙班0月心血管死亡NNT=7150244.1%2.7%对照组利伐沙班2.5mgbidHR=0.66mITTp=0.002ITTp=0egaetal,2011;Gibsonetal,2011HR=0.69

(0.51–0.93)RRR=31%

mITTp=0.02ITTp=0.0082.9%2.3%月利伐沙班对照组累积事件发生率(%)200481216242031支架血栓利伐沙班+DAPT：TIMI51研究证实减少支架血栓和心血管死亡

Numberofpatientsatrisk:利伐沙班 637593563542443313217156480华法林637581547517406285212154480研究背景：15mgQD利伐沙班利伐沙班华法林事件率(%/年)1.262.61随机后天数累积事件发生率(%)0100200300400500600700800900华法林HR=0.49(95%CI0.24–1.00)p=0.050利伐沙er-protocolpopulationon-treatmentHoriMetal,CircJ2012;76:2104–2111J-ROCKETAF研究证实在房颤病人疗效、平安性与华法林相当

三联疗法中参加ASA：

WOEST研究证实显著增加出血中等规模、开放性WOEST研究〔N=573〕比较三联疗法〔VKA+氯吡格雷+ASA〕与两联疗法〔VKA+氯吡格雷〕的平安性69%的WOEST患者患有AF，包括人工心脏瓣膜*累积发生率〔%〕效力23%13.7%30.6%累积发生率〔%〕*p0.05.**全因死亡〔CV非CV死亡p=0.2070.069〕DewildeWJetal.,Lancet2013;381:1107-1115**

目录背景介绍流行病学房颤患者伴发冠心病的发病率高ACS与房颤的管理重点不同ACS或AF患者的抗凝剂量PIONEERAF-PCI主数据介绍研究设计主要结果次要结果因不良事件导致的所有住院治疗

PIONEERAF-PCI研究利伐沙班是第一个也是目前唯一对于PCI术后房颤患者提供与VKA比较的前瞻性独立的RCT证据的NOACs

《新英格兰医学期刊杂志》和

《循环》杂志同步发表C.MichaelGibson,M.D.etal.,PreventionofBleedinginPatientswithAtrialFibrillationUndergoingPCI,NEnglJMed.2016该研究有望改写国际指南

各国和各地区主要研究者及样本量26个国家；426个中心德国（295）S.Schellong阿根廷（82）S.Macin瑞典（47）O.Frobert