血压模拟器校准规范.docx

血压模拟器校准规范

表1检测用设备一览表

序号

校准用设备

测量范围

技术要求

1

标准压力计(有加压功能)

压力测量范围：至少

满足(0.0～53.3)kPa

压力最大允许误差

±0.025kPa

2

数字示波器

电压测量范围0mV~5V频率测量范围0Hz~100Hz频率带宽：不小于20MHz

电压最大允许误差：±3%

顺率最大允许误差：±0.1%

3

压力转换器

压力范围。至少满足(0.0～34.5)kPa电压输出范围：(0~5)V

最大允许误差：士0.0345kPa

4

金属容器

500ml

最大允许误差：±5%

UE1626—2017

7.2静态压力范围及示值误差

a)用胶管和三通把血压模拟器与金属容器、标准压力计连接起来组成检测系统(如图1所示)。

b)将血压模拟器调至压力计模式，标准压力计为压力控制模式，由标准压力计对整个检测系统加压至血压模拟器静态压力范围上限进行两次预压试验。

标难压力计血压根拟器压力输出口

标难压力计

血压根拟器

压力编可

金属容器

图1检测系统示意图

c)静态压力测量范围的检测；由标准压力计选择适当的压力值对血压模拟器加压，目测检查静态压力测量范围，应符合本规范5,1的要求。

d)静态压力示值误差的检测，在规定的静态压力范围内测量点不得小于5点(不含零点),在全量程内基本均匀分布。由标准压力计对血压模拟器从高到低逐点减压进行第一次压力测量。从低到高逐点增压进行第二次压力测量。静态压力示值误差按式

(1)计算：

Ap=P=P(1)

式中：

Ap—静态压力示值误差，kPa;

p——血压模拟器静态压力测量值，kPa;

p。——标准压力计压力值，kPa。

7.3模拟血压范围

a)通过目测方式检查，血压模拟器的模拟血压应有新生儿模式和成人模式，且应至少覆盖本规范第5.3条模拟血压范围。

b)将血压模拟器经三通接头、橡胶管分别与压力转换器压力输入端、标准压力计压力输出口相连，压力转换器的电压输出端经过电容隔绝直流后接入数字示波器的信号输入端组成检测系统(如图2所示)。

压力输出口

压力输出口

压力端□

压力输入端

电压输出端

数下示被器

图2检测系统示意图

标准压力计

c)血压范围的检测：血压模拟器设置成人模式下血压(收缩压/舒张压)校准点：34.0kPa/26,0kPa,脉率：80次/min。标准压力计为压力控制模式对血压模拟器输出压力，在24.7kPa～35.3kPa范围内，压力逐渐增加(或减少),此期间在示波器上可观察到对应不同压力产生的脉搏波形，且波形幅值呈现由“小一大一小”变化规律，则满足成人模式收缩压、舒张压高限范围的要求。

同理，对成人模式下血压(收缩压/部张压)校准点：6.7kPa/4,0kPa,新生儿模式下血压(收缩压/舒张压)校准点；4.0kPa/1.3kPa,13.3kPa/16.0kPa,脉率：80次/min,按c)描述选择合适的压力范围(至少覆盖从收缩压到舒张压范围),在示波器上能观察到对应不同压力产生的脉搏波形，且波形幅值呈现由“小一大一小”变化规律，则满足本规范第5.3条模拟血压收缩压、舒张压范围的要求。

7.4血压示值重复性

a)如图2连接建立检测系统，通过模拟脉搏波幅值变动性来完成该项目的检测。

b)血压模拟器设为模拟血压成人模式，设置血压(收缩压/舒张压/平均压)校准点：20.0kPa/13,3kPa/15,5kPa,脉率设置成：80次/min。血压校准点的设置可根据使用的血压模拟器尽可能接近推荐值。标准压力计为压力控制模式，输出压力值为15,5kPa。直至血压模拟器显示压力值保持在15.5kPa压力点上。这时将标准压力计转为压力计模式切断气源，从示波器上可以观察到血压模拟器重复输出的模拟脉搏波形。

c)待波形显示一屏时。将屏幕冻结。通过示波器自动测量功能分别记录10个脉搏波形的峰-峰值，模拟脉搏波幅值变动性计算如式(2);

(2)

式中；

,——模拟脉搏波幅值变动性，%:

UE1626—2017

5

h—10个模拟脉搏波中偏离百值最大的脉搏波幅值，mV:

万——除掉最大值和最小值后，8个模拟脉搏波幅值的平均值，mV。

d)至少要对血压设定点20.0kPa/13.3kPa/15.5kPa中20.0kPa、15.5kPa,

13.3kPa三个压力点处的模拟脉搏波幅值变动性进行检测，计算结果应满足本规范第5.4条的要求。

根据实际需要，可以适当增加检测压力点的数量，以