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JJF1420—2013
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血压计和血压表型式评价大纲
1范围
本大纲适用于(台式和立式)水银血压计(以下简称血压计)和弹性式血压表(以下简称血压表)的型式评价。
2引用文件
本大纲引用了下列文件:
JJG270—2008血压计和血压表
GB3053—1993血压计和血压表
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本大纲;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本大纲。
3概述
血压计和血压表是医院或家庭用间接测量方法观察人体血压的仪器。
血压计的工作原理是根据流体静力平衡原理,由连通器把贮汞瓶与示值管连通,当贮汞瓶内水银表面受压后,迫使示值管内水银升高而指示出压力值。
血压表的工作原理是根据胡克定律,在被测压力作用下,迫使弹性敏感元件(弹性膜盒)产生了相应的弹性变形(位移),借助于连杆,通过齿轮轴传动机构传动并予以放大,由固定于齿轮轴上的指针将被测压力值在分度盘上指示出来。
4法制管理要求
4.1计量单位
血压计和血压表应采用“kPa和mmHg”双刻度。
4.2最大允许误差
血压计和血压表最大允许误差应符合JJG270—2008的规定。
4.3计量法制标志和计量器具标识
4.3.1计量法制标志一般包括以下内容:
——制造计量器具许可证的标志和编号(试验样机应留出相应位置);
——仪表型式批准标志和编号(试验样机应留出相应位置;本项不是强制性规定);
——产品合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置)。
4.3.2血压计和血压表标识一般包括以下内容:
——名称、规格(型号)、生产厂名或商标;
——最大允许误差;
——制造年月及仪表编号或批号。
4.4外部结构设计
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血压计和血压表应采用封闭式机构设计。
4.5试验样机
申请单位应提供每种型号三台自己生产的样机。按单一产品申请的,样机数量为3台;按系列产品申请的,应提供所申请系列的所有规格的样品,抽取每一系列产品中三分之一有代表性的规格产品进行试验,每种规格提供试验样机数量按单一产品的原则执行。具有代表性的规格,由受理申请的政府计量行政部门与承担试验的技术机构根据申请单位提供的技术文件和产品规格确定。
4.6提交技术资料
申请单位提供审查的主要技术资料应包括:
——总装图、主要零部件图和电路图;
——技术标准和检验方法;
——研制单位所做的测试报告;
——产品技术和使用说明书;
——样机照片。
注:技术资料如有重大的缺陷或不足,应将有关技术资料和样机退回制造厂,要求改正。
5计量要求
5.1零位误差
5.1.1血压计的贮汞瓶与大气相通后,汞柱读数面顶端应处于与零位刻度线相切的位置,允许误差为:一0.2kPa~0.5kPa(-1.5mmHg~3.75mmHg)。
5.1.2血压表的弹性敏感元件内腔与大气相通后,指针应在零位标志内。
5.2血压计灵敏度
汞柱在快速下降中突然停顿时,其波动幅度不应小于0.3kPa(2.25mmHg)。
5.3气密性
5.3.1橡皮球上的气阀旋钮旋紧时应不漏气,旋松时应不会脱落,回气阀应有止气
作用。
5.3.2血压计和血压表在1min内压力下降值不应超过0.5kPa(3.75mmHg);血压
计的贮汞瓶不得漏汞,水银柱不得有翻泡现象。
5.4示值误差
血压计和血压表的示值最大允许误差均为:±0.5kPa(±3.75mmHg)。5.5血压表指针偏转平稳性
血压表指针偏转时应平稳,不应有跳动和停滞现象。
6通用技术要求
6.1正常工作条件
血压计和血压表正常工作环境温度:(-5~35)℃。
6.2参考工作条件
6.2.1环境温度:
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血压计:(20±10)℃;血压表:(20±5)℃。
6.2.2相对湿度:≤85%。
6.3外观
6.3.1血压计和血压表的外壳应坚固,并能保护内部零件不受损伤和不沾染污秽。
6.3.2新制造的血压计和血压表外壳上的涂层、镀层应均匀光泽,并无明显剥脱现象。
6.3.3血压计的水银示值管和血压表的表面应无色透明,其上不允许有明显妨碍读数的缺陷。
6.3.4台式血压计外壳上盖和底座应扣合可靠、开启灵活;上盖开足后,水银示值管应处于垂直位置。
6.3.5立式血压计在地面放置时应稳固;血压计计身门开启应灵活,受振时应无自行开启现象。
6.4指示装置
6.4.1血压计和血压表的分度值分别为:0.5kPa和2mmHg,标度应正确、清晰。
6.4.2血压计水银示值管中的水银柱读数面的宽度应大于3mm。
6.4
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